中国疫苗成为首个世卫获批非西方疫苗9月

前不久,欧洲药品管理局开始了中国疫苗的审查工作。

《加泰罗尼亚晨报》报道,欧洲药品管理局5月4日开始对中国科兴制药公司生产的新冠疫苗进行审查,以分析其是否符合欧洲标准要求的安全性、有效性和质量,从而决定是否可以在欧盟内使用该疫苗。

欧洲药品管理局表示,申请对科兴疫苗进行审查的是一家名为LifeOnS.r.l.的欧洲公司。实际上,该公司为中国科兴制药公司所有。

图源:《加泰罗尼亚晨报》

据悉,欧洲药管局的滚动审查被认为是中国产疫苗进入欧盟27国的第一步。滚动审查的目的,是让欧洲药管局能够尽快审查正在进行的临床试验数据,这样做可以缩短批准的时间,同时保持审查的高标准。

截止目前,在欧盟范围内,只有西方国家制造的新冠疫苗获得了欧盟的批准,它们是德国Biontech/美国辉瑞疫苗、美国Moderna疫苗、英国阿斯利康(牛津)疫苗、美国强生疫苗。

而世界卫生组织(WHO)助理总干事玛丽安热拉·西芒(MariangelaSimao)表示,世卫组织将于本星期决定是否批准两款中国新冠肺炎疫苗用于紧急用途。

就在昨天!世界卫生组织宣布:

由中国医药集团北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。

这标志着中国疫苗首次进入联合国卫生机构的紧急用途清单,并将引发中国疫苗的更广泛推广。

在获得世卫组织认证前,中国已向全球几十个国家提供了疫苗援助。

世界卫生组织总干事谭德塞5月7日在瑞士日内瓦出席新闻发布会的视频截图。新华社发

原文内容

世卫组织总干事谭德塞在新闻发布会上说,世卫组织当天下午为中国国药新冠疫苗颁发了紧急使用认证,使其成为第6种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。这扩大了世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)组合的疫苗库名单,并有助于各国加快对新冠疫苗的监管审批。

世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒当天在一份声明中表示,将中国国药新冠疫苗纳入世卫组织紧急使用清单“有助于寻求保护卫生工作者和高危人群的国家加速获得新冠疫苗”。

中国国药新冠疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。它也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色,便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。

根据世卫组织免疫战略咨询专家组的意见,世卫组织建议将中国国药新冠疫苗用于18岁及以上成年人,采用两剂注射、间隔时间为3至4周。在参与试验的所有年龄组中,该疫苗对出现症状患者和住院患者的有效率被评估为79%。此外,世卫组织不建议对中国国药新冠疫苗设置使用年龄上限,因为评估数据显示,该疫苗对老年人可能也有保护作用。

此前,世卫组织已向5种新冠疫苗颁发紧急使用认证,分别是美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗、英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗、美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。

新华社原文链接:




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