经安徽省食品药品检验研究院和河北省药品检验研究院2家药品检验机构检验，标示为康美药业股份有限公司等30家企业生产的33批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：
一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为河北全泰药业有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、内蒙古腾翔中药饮片有限公司、上海真仁堂药业有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、长沙市浩昇中药饮片有限公司、广东汇群中药饮片股份有限公司、化州市济群中药饮片有限公司、康美药业股份有限公司、广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司、广西贵港市神农药业有限公司、广西泰嵘药业有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、海口日中天制药有限公司、四川皓博药业有限公司、四川敬心中药饮片有限公司、四川中庸药业有限公司、成都市益诚药业有限公司、陈善堂生物制药股份有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司等企业生产的32批次菊花不合格。不合格项目包括含量测定、性状。
经河北省药品检验研究院检验，标示为北京亚威中药饮片有限公司生产的1批次连翘不合格。不合格项目为含量测定（详见附件）。
二、对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
食品药品监管总局年4月19日
小贴士： 药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。 药材和饮片的“含量测定”系指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。
附件
33批次不合格中药饮片名单
药品
品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
检验依据
检验
结果
不合格项目
检验
机构
备注
菊花
安徽沪昆中药饮片有限公司
惠农区康威大药房
《中华人民共和国药典》年版一部
不合格
[含量测定]
安徽省食品药品检验研究院
*
亳州市豪门中药饮片有限公司
西安藻露堂药业集团有限责任公司
*
都江堰市春盛中药饮片有限公司
医院
*
成都市益诚药业有限公司
贵州鼎圣药业有限公司
《中华人民共和国药典》年版一部
陕西商洛盘龙植物药业有限公司
陕西商洛盘龙植物药业有限公司
广东汇群中药饮片股份有限公司
医院
安徽济顺中药饮片有限公司
医院
*
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司
A
西安藻露堂药业集团藻露堂连锁有限公司含光路店
[性状]，[含量测定]
广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司
20
医院
《中华人民共和国药典》年版一部
[性状]
河北全泰药业有限公司
安氏国医堂
化州市济群中药饮片有限公司
广西天一医药有限公司
内蒙古腾翔中药饮片有限公司
惠农区广德仁诊所
石家庄市柏林药材加工厂
医院
四川皓博药业有限公司
医院有限公司
四川敬心中药饮片有限公司
贵州意通医药有限责任公司
四川中庸药业有限公司
HM01
医院
云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司
YP
湖南海元堂药业有限公司
甘肃康乐药业有限责任公司
互医院
*
菊花
陈善堂生物制药股份有限公司
陈善堂生物制药股份有限公司
《中华人民共和国药典》年版一部
不合格
[性状]
安徽省食品药品检验研究院
广西贵港市神农药业有限公司
广西贵港市神农药业有限公司
广西泰嵘药业有限公司
广西泰嵘药业有限公司
广西张益堂中药饮片有限公司
广西玉林民众医药有限公司
海口日中天制药有限公司
海口日中天制药有限公司
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
江西好一生大药房有限公司
康美药业股份有限公司
黑龙江九州通医药有限公司
黔西南州天地药业贸易有限公司
青海省富康医药集团有限责任公司
海南联合广安堂药品超市连锁经营有限公司儋州分店
恒泰人民大药房河海店
岳阳市宝鑫医药有限公司
上海真仁堂药业有限公司
上海龙威医药有限公司
长沙市浩昇中药饮片有限公司
湖南诺舟大药房连锁有限公司人民东路分店
亳州市豪门中药饮片有限公司
医院
*
陕西诚和药业有限公司金茂分公司
医院
*
连翘
北京亚威中药饮片有限公司
北京迎宾盛民堂医药销售有限公司
《中华人民共和国药典》年版一部
不合格
[含量测定]（连翘苷）
河北省药品检验研究院
备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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