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CFDA年12月份共批准药品上市申请13件，其中，国产化学药品8件，生物制品2件；进口化学药品2个，生物制品1件（品种目录见附件）。
年12月份已批准药品上市品种目录
1
类别：预防用生物制品1类
药品名称：肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）
英文名称：EnterovirusType71Vaccine,Inactivated（HumanDiploidcell） 类别：预防用生物制品1类
规格：每瓶（支）0.5ml，每1人次剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）
剂型：注射剂
适应症：接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病
生产企业：中国医学科学院医学生物学研究所
新药证书持有者：中国医学科学院医学生物学研究所
药品批准文号/注册证号：国药准字S0016
2
类别：预防用生物制品1类
药品名称：肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）
英文名称：EnterovirusType71Vaccine（VeroCell），Inactivated
类别：预防用生物制品1类 每瓶（支）0.5ml，每1人次剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)
剂型：注射剂
适应症：接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病
生产企业：北京科兴生物制品有限公司
新药证书持有者：北京科兴生物制品有限公司
药品批准文号/注册证号：国药准字S0017
3
类别：化学药品
药品名称：阿托伐他汀钙
英文名称：AtorvastatinCalcium
类别：化药6类 原料药
生产企业：常州亚邦制药有限公司
药品批准文号/注册证号：国药准字H3280
4
类别：化学药品
药品名称：伏格列波糖
英文名称：Voglibose
类别：化药6类 原料药
生产企业：无锡药兴医药科技有限公司
药品批准文号/注册证号：国药准字H3281
5
类别：化学药品
药品名称：达肝素钠
英文名称：DalteparinSodium
类别：化药6类 原料药
生产企业：常州千红生化制药股份有限公司
药品批准文号/注册证号：国药准字H3299
6
类别：化学药品
药品名称：达肝素钠注射液
英文名称：DalteparinSodiumInjection
类别：化药6类
规格：（1）0.2ml：IU抗Xa（2）0.4ml：IU抗Xa
剂型：注射剂
适应症：治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成
生产企业：常州千红生化制药股份有限公司 －
药品批准文号/注册证号：国药准字H3国药准字H3301
7
类别：化学药品
药品名称：盐酸法舒地尔
英文名称：FasudilHydrochloride
类别：化药6类 － 原料药
生产企业：福州海王福药制药有限公司 －
药品批准文号/注册证号：国药准字H3302
8
类别：化学药品
药品名称：盐酸法舒地尔注射液
英文名称：FasudilHydrochlorideInjection
类别：化药6类 2ml:30mg
剂型：注射剂：
适应症：改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症
生产企业：福州海王福药制药有限公司 －
药品批准文号/注册证号：国药准字H3303
9
类别：化学药品
药品名称：白消安注射液
英文名称：BusulfanInjection
类别：化药6类
规格：ml:60mg
剂型：注射剂
适应症：本品适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案
生产企业：青岛海大科技制药有限公司
药品批准文号/注册证号：国药准字H3304
10
类别：化学药品
药品名称：替加氟
英文名称：Tegafur
类别化药6类
规格：8.Kg/桶
类别：原料药
生产企业：江苏盛迪医药有限公司
药品批准文号/注册证号：国药准字H3309
11
类别：化学药品
药品名称：多替拉韦钠片
英文名称：DolutegravirSodiumTablets
类别：化学药品
规格：50mg(以多替拉韦计)
剂型：片剂
适应症：本品联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者
生产企业：GlaxoOperationsUKLtd（tradingasGlaxoWell白癜风有效的治疗方法哪家白癜风治疗最专业