进步，更进一步。
盘点过去才会更好的走向未来。
做业务也是做事情。
“势”先行，“道”随后，“术”紧跟，此事可成。
俗语中的“大势已去”如“大厦将倾”，无人能力挽狂澜而扶正。
第一章政策篇年我国医药行业动作不断，政策不断。一方面，发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》等多项公告，整治行业乱象，严厉打击医药产业违法违规行为，让药品行业从源头正本清源。同时《中医药发展战略规划纲要（-）年》《“健康中国”规划纲要》《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《中国的中医药》白皮书等一系列行业改革政策发布，为行业改革发展带来众多利好和指导，我国医药产业的发展正步入规范的快车道。
一、中医药大健康产业发展迎来新机遇今年以来，国家出台了《中医药发展战略规划纲要（-）》《“健康中国”规划纲要》等多项有关中医药发展政策，均提出了要推动中医药振兴发展。此外，国务院12月6日发布《中国的中医药》白皮书，体现出国家对中医药作为国家战略的高度重视，以及推动中医药振兴发展的决心。而目前，全国人大也正在积极推进《中华人民共和国中医药法》审议，未来将进一步促进中医药规范发展。当前，中医药已经明确被列为国家战略，制定了长产期发展规划，体现出国家对发展中医药的重视和决心，中医药行业未来发展空间广阔。
（一）中医药产业已成为我国新的经济增长点
年，我国中药工业总产值已达亿元，占医药产业规模近1/3，中药大健康的产业突破1万亿元，市场发展潜力巨大。“十二五”时期，我国中药工业总产值增速达20%。目前，我国国产中药民族药约有6万个药品批准文号，全国有家通过药品生产质量管理规范（GMP）认证的制药企业生产中成药。中药产品贸易额保持较快增长，年中药出口额达37.2亿美元，显示出巨大的海外市场发展潜力。中药产业逐渐成为国民经济与社会发展中具有独特优势和广阔市场前景的战略性产业。以药材生产为基础、工业为主体、商业为纽带，中国现代中药产业体系基本建立。
（二）需求供给端双重放开，中药配方颗粒迎来黄金发展期
由于方便卫生、分量明确、便于保管、不易变质等等一系列优点，近年来中药配方颗粒保持快速增长态势，-年，中药配方颗粒全国销售额年均复合增速高达48.84%，远高于同期中药饮片26.7%的增长。根据对六大试点企业的销售数据统计，年我国中药配方颗粒销售额为81.75亿元，同比增长30.86%，占中药饮片销售额的5.1%，相比于日本约有2/3的医生在临床上应用中药配方颗粒的情况来看，我国中药配方颗粒未来的市场空间还很大。但由于CFDA的超严管理，中药配方颗粒市场呈现出“门槛低、利润高、竞争小”的特点。自年出台《中药配方颗粒管理暂行规定》来，国内工六家企业获得试点生产资格，而与之对应的是“年均50%的增长率、上亿元的净利润”。年3月1日《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》结束向社会公开征求意见，预计将尽快正式出台，意味着行业开放的趋势明朗，行业在需求供给端双重有条件放开后将迎来黄金发展期。
对此，业内专家称，当前中药配方颗粒市场价格虚高，标准不统一。因此，建议行业内各大企业统一生产工艺和质量标准，提高自身技术水平、研发投入及生产规模。同时，药企在发展中药配方颗粒时，在上游中药材资源方面，生产企业需具备完全溯源能力；中游生产阶段，企业生产使用中药提取物必须备案，且提取物不得委托加工；下游配送方面，医院端需具备直接配送能力。
（三）政策利好中药材资源保护和产业可持续发展
一是加强中药资源保护利用。《中医药发展战略规划纲要（-）》要求，实施野生中药材资源保护工程，建立国家级药用动植物种质资源库，建立普查和动态监测相结合的中药材资源调查制度。国家中医药管理局近期也将推动开展第四次全国中药资源普查工作，着力摸清全国中药材资源的家底，建设全国中药资源动态监测网络，构建全国中药种质资源保护体系。
业内专家建议，对于已经上市的老品种，特别是进入医保目录的产品，企业应自己建立药材资源基地；同时，龙头企业应带头建立药材种植养殖基地和网络化信息交易平台，突出企业在在中药材保护和发展中的主体作用，并建立起规范有序的市场竞争环境。
二是促进优质中药材生态种植。《中医药发展战略规划纲要（-）》表示，将制定中药材主产区种植区域规划，制定国家道地药材目录。促进中药材种植养殖业绿色发展，制定中药材种植养殖、采集、储藏技术标准，加强对中药材种植养殖的科学引导，大力发展中药材种植养殖专业合作社和合作联社，提高规模化、规范化水平。
业内专家建议，企业应坚持以中药材规范化、规模化、产业化为导向，建设常用、大宗、优质的中药材生产基地；鼓励野生抚育和利用山地、林地、荒地、沙漠，建设中药材种植、养殖生产基地，保障临床和生产的原料供应；坚持以道地药材生产技术的集成创新为支撑，加大中药材种质、种苗、繁育的力度，从源头上保证优质中药材的生产。
三是促进中药工业转型升级，积极推进中药标准化行动。《中医药发展战略规划纲要（-）》提出，要推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新，提升中药装备制造水平。提升中药工业知识产权运用能力，逐步形成大型中药企业集团和产业集群。以中药现代化科技产业基地为依托，实施中医药大健康产业科技创业者行动，促进中药一二三产业融合发展。
业内专家认为，企业应推进传统中药技术挖掘、科技创新和转化应用，促进中药材科学种植养殖，减少对野生资源的依赖，实现产业持续发展与生态环境保护相协调。建议一是要通过新技术特别是生物技术改造传统工艺；二是要大力发展特色原料药，推动生产规范和产品质量与国际接轨；三是要依靠原料药优势扩大制剂研发、生产和出口；四是要瞄准市场需求，找准自身定位；五是要促进产业集聚发展，引导和鼓励医药企业向工业园区聚集；六是要准确把握政策导向，抢战市场先机。
（四）中医药海外发展前景广阔，应扩大中医国际贸易
《中医药发展战略规划纲要（-）》提出，要加强中医药对外交流合作。中医药国际贸易前景广阔。应鼓励中医药机构参与“一带一路”建设，扩大中医药对外投资和贸易，开拓中药材海外资源，加强海外中药材生产流通质量管理。鼓励中医药企业走出去，加快打造全产业链服务的跨国公司和知名国际品牌。积极发展入境中医健康旅游，承接中医医疗服务外包，加强中医药服务贸易对外整体宣传和推介。
专家称，就受众而言，此外，药企可以“博物馆”的要求来打造海外旗舰店，开办中医药文化讲座，宣传传统中医药知识。同时，更多的中医药企业应把握政策，找准市场。如广东地区药企可重点发展东南亚市场。“一带一路”沿线的不少东南亚国家都是传统的中医药市场，当地民众对中医药认知程度较高。药企可成立中医药企业大联盟，搭车“一带一路”倡议，与沿线国家合作，引导企业在沿线进行投资。
二、加快药品技术创新构建医药产业创新生态系统《“健康中国”规划纲要》提出，完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药。国务院常务会议指出，要瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。今年六月发布的《药品上市许可持有人制度试点方案》，采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。
分析认为，各大药企可通过借助国家级企业技术中心、工程研究中心、重点实验室等一批国字号研发平台，广招海内外顶尖专家、博士领衔研发，瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。一方面要注重医药核心技术的创新，充分利用内外部创新资源，处理好基础研究与应用研究、原创药与仿制药、独立研发和协同合作的关系，维持企业自身的创新生态平衡。另一方面，各大药企之间、药企与当前创新环境之间应相互作用，充分调动各方参与和推动创新的积极性，共同创造鼓励公平、充分竞争的创新生态系统制度环境。
三、医疗器械产业正逢重大发展时期我国医疗器械行业面临良好发展机遇。全球医疗器械市场需求巨大，我国市场发展势头强劲：我国居民收入逐步提高，健康消费需求不断提升：资本市场兼并收购活跃，投资价值渐显。我国医疗器械行业逐步实现向中高端的价值链上游转移。而当前《“健康中国”规划纲要》等多项利好政策出台，更为医疗器械产业发展应在重大机遇。
分析认为，一方面，企业应加快医疗器械转型升级。应加强高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。另一方面，要探索推进可穿戴设备发展。当前，可穿戴设备产业仍处于人体生命体态特征数据化阶段，但目前可继续纵深探索，未来可基于人体感官功能的角度发展，如借助于可穿戴设备构建常人与聋哑人之间的对话，借助于可穿戴设备构建不同国籍不同语言体系之间的无障碍交流，借助于可穿戴设备来拓展视觉、听觉、味觉等人体的感官功能。
四、保健品市场前景广阔，但竞争日趋激烈年7月1日，《保健食品注册与备案管理办法》正式实施，这意味着保健食品的管理办法从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。在新规实施前，已有不少企业开始争相进入保健品领域布局，寻求较大的利润。有专家称，此次新规实施，为在一定层面上是为以后中药能够进入保健品打开一个窗口，而中药后期是向疾病预防和协同治疗方向发展，因此如果企业能够意识到这一点，从而选择明确的疾病领域进行研发生产，这些企业或许能够发展起来。中国保健协会预测，中国膳食营养补充剂市场规模未来十年内将以10%的年均增速增长。但同时，国外保健品进口虽仍从严管理，但注册、备案程序简化后，部分进口保健品将会激增，对国内市场造成冲击；另一方面，《办法》实施是整顿保健品市场的开端，保健品市场后续管理会越来越严，各类相关标准将相继出台，竞争日趋激烈。
业内专家分析，国内保健食品市场很大，按照国外比例估算，保健食品的市场体量应该比药品市场高5倍左右。而目前，保健食品和药品的体量中国市场的体量几乎持平。保健食品的崛起需要国内各个层面的协作。首先，国家层面不仅仅要强化备案，更注重强化保健食品的成分、生产和营销模式监管；其次，行业协会应该规范和引导整个行业的行为；第三，企业应该保障产品质量，注重品牌力的打造，建立以疾病为导向的产品群。一方面，药企需利用品牌优势打造爆款，通过加大产品研发投入，根据自身资源，打造特色的保健品来在行业内站稳阵脚；另一方面，在销售渠道上不能过度依赖药店，要积极布局商超等大众渠道要综合利用多种营销方式，在广告投入方面，尽量避免微商、“牛皮藓”等可信度低的宣传方式。
五、仿制药行业沉疴待洗，将迎“生死大考”年2月20日，国务院办公厅于印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，直面了中国仿制药与原研药在药效上存在的差距。我国仿制药存在的主要问题是仿制药众多、质量参差不齐、不同厂家生产的同一品种在人体内生物不等效，与原研药相比疗效差异显著。同时还存在产能过剩、无序及恶性竞争，劣币驱逐良币等问题，让患者和医生对仿制药的疗效失去信心。《意见》出台后，将鼓励生产高质量仿制药产品的企业在良性竞争中取胜加速行业分化，并提高仿制药市场集中度，打破现存的‘多小散乱’状态，恢复合理利润空间。从国际来看，我国的制药产业要满足国际标准及要求，共享国际市场更大的蛋糕，将从仿制药大国转型为仿制药强国。
业内专家认为，在一个理想的医药市场中，大型跨国制药巨头主要靠创新专利药参与竞争，小型企业主要依靠特色产品赚钱，而更多企业在上市许可持有人制度的政策红利下，则会成为仿制药生产者，他们或是被委托生产或是自有品牌。过去的仿制药，主要是“仿标准”，即按照药典的标准，制药企业只要生产出来的药品是符合这个标准，国家就没有理由拒绝，这种新药注册方式多少是造成过去新药研发低水平重复的一个原因。而新规的出台，将促使药企逐步向“仿产品”转变，不仅要达到标准，更要有明确的仿制目标，甚至达到原研发药的水准。
第二章口碑篇一、企业声誉度（一）药企年度口碑榜1.总榜单
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