重磅中国新冠病毒疫苗获批上市金羊网

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国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。国家卫健委:新冠疫苗较严重不良反应发生率约百万分之二12月31日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况。国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新图/国新网国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,接种新冠病毒疫苗后不良反应的发生率,跟常规接种的几种灭活疫苗很接近,主要表现为局部的疼痛、局部的硬结等情况。“轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理,都得到了很好治疗。”曾益新介绍,我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵:4月2日,全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验;6月23日,全球第一个启动Ⅲ期临床试验;6月24日,经过严格的程序,依法依规审批开展紧急使用;7月份以来,多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验;12月31日,第一个疫苗附条件上市。“在疫苗研发生产过程中,我们始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。”曾益新称,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底,累计接种超过了万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。在此基础上,为了防范冬春季节的疫情暴发,也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员,以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群,12月15日我国正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过万剂次。“这次的万,加上之前的万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。”曾益新说。来源:新华社、新闻联播、央视网、羊城晚报全媒体记者王莉编辑:聂粤校对:朱智祥审核:邬嘉宏签发:区健妍


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