国药现代子公司磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请

北京商报讯(记者丁宁)1月2日晚间,国药现代()发布公告称,近日,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药品监督管理局签发的《药品上市申请不予批准通知书》,经审查,公司申报的磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请不符合药品注册的有关要求,不予批准。

国药现代表示,国药致君于年11月向国家药品监督管理局递交该产品的上市申请并予以受理。本次不予批准的原因是本品剂型与参比制剂不一致。后续国药致君将综合评估本药品再次申报上市所需的研究周期、分析方法、临床方案等要素,适时再次启动本产品的研究申报注册等工作。




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