我武生物300357SZ通过药品G

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格隆汇4月7日丨我武生物(.SZ)公布,近日,公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果(浙第号)。

检查范围:治疗用生物制品(黄花蒿花粉变应原舌下滴剂);检查结论:依据《药品管理法》(年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江我武生物科技股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。

截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得该品种(黄花蒿花粉变应原舌下滴剂)的药品批准文号。

“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”(国药准字S0001)是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”(国药准字S)用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。

过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此,“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”与公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”互为补充,可以为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物。




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