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来源：医疗器械经销商联盟
编辑：联盟菌
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多省药监局发文据联盟菌不完全统计，近期江苏省、福建省、四川省、云南省等地陆续发布了关于医疗器械企业飞行检查的通告，一批械企被罚停产、限期整改。
四川省：6家械企，45项缺陷被查出近期，四川省药监局发布了关于《年第二类医疗器械飞行检查的通告》，本次检查中成都明森医疗器械有限责任公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司、成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司、成都卓越义齿技术有限公司、成都东方人健康产业有限责任公司、成都牙佳美医疗用品有限责任公司等6家企业共发现一般缺陷问题45项，目前已责令限期整改。
福建省：集采中选企业被查福建省药监局也于年8月2日至9月8日组织对全省12家重点监管企业开展飞行检查，检查对象包括疫情防控医疗器械生产企业、出口新冠检测试剂生产企业、四级监管企业、不良事件提示可能存在风险的企业、投诉举报次数较多的企业以及中选集中带量采购的企业。
12家企业中医疗器械企业共计7家，重点检查企业质量管理体系建设情况；是否严格落实进厂检验、生产过程检验和出厂检验；是否严格落实不良事件监测和再评价制度。
其中，惠安县创美义齿有限公司机构和人员无法满足要求，文件管理不够完善，质量管理体系存在缺陷，现已责令企业停产整改。
云南省：7家械企被罚据《年度云南省省级部门重点监管领域监管计划》要求，云南省药品监督管理局组织对昆明、保山、文山、普洱、西双版纳、红河、临沧7个州（市）的医疗器械经营、使用部分单位进行了飞行检查。本次共计21家医疗器械经营、使用单位被查，7家医疗器械公司因存在缺陷被罚限期整改。值得注意的是，本次飞检中国药系三家子公司被查，分别是国药控股（保山）医药有限公司、国药控股普洱有限公司、云南国药控股东昌医药有限公司。
江苏省：6家械企停产整改、约谈法人代表近期，江苏省药监局也陆续开展械企飞行检查，常州市春光医疗器材有限公司、扬州正誉医疗器械有限公司、南京赛尔金生物医学有限公司、无锡通达医疗电气有限公司、江苏宏鑫医疗科技有限公司、南京南亚医疗器械有限公司等6家企业均因存在缺陷被责令停产整改，并对企业法人代表进行约谈。
国家突袭飞检
武汉迈瑞、上海微创等10家械企被点名
此前，国家药监局食品药品核查查验中心发布了《医疗器械飞行检查情况通告（年第2号）》，10家医疗器械公司检查发现不符合项达68条，多家知名械企被定名。
其中包括：北京快舒尔医疗技术有限公司、北京安和加利尔科技有限公司、上海凯乐输液器厂有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、山东吉威医疗制品有限公司、武汉迈瑞科技有限公司（原名：武汉德骼拜尔外科植入）、大博医疗科技股份有限公司（原名：厦门大博颖精医疗器械有限公司）、河南宇宙人工晶状体研制有限公司、深圳市金瑞凯利生物科技有限公司、珠海艾格医疗科技开发有限公司。
从上述检查中可以看出来，飞检的重点目标一般都在机构与人员、厂房与设施、设备方面、生产管理方面、质量控制方面、设计开发方面、采购方面、不良事件监测、分析和改进方面、文件管理等方面。
其实，类似这样的医疗器械飞检，近年来非常常见，并且随着常态化耗材集中带量采购开展，中标企业的产品质量问题如何保证，也成为了各省药监局飞检