北京中科白癜风医院医生 http://m.39.net/baidianfeng/index.html参考资料:CDE、NMPA、网络资料,如有错误、遗漏欢迎指正药品注册申请受理号,药品批准文号都是一长串字母+数字构成,不同时期的编码也不尽相同,不同申请类型也差别较大,想搞清楚,不是很容易的事情,近期小编总结了下网上发布的受理号含义以及药监局/药审中心公告,如下:药品注册申请受理号代码含义一、有文章总结,年以前受理号大体意思:X:表示申请国产注册或补充(新药)Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药)FX:申请仿制(西药)FZ:申请仿制(中药)FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即为补充申请的意思BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药)CXS:申请新药证书及生产(化药)CXL:申请新药临床研究(化药)CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药)CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思CZS:申请新药证书及生产(中药)CZL:申请新药临床研究(中药)CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药)CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思J:为申请进口注册或补充B:申请进口药品补充A:申请进口药品注册证AS:申请进口药品注册证(生物制品)AZ:申请进口药品注册证(中药)H:申请进口药品注册证换发HS:申请进口药品注册证换发(生物制品)HZ:申请进口药品注册证换发(中药)CSS:申请生物制品试生产转正式生产CSL:申请生物制品临床研究CSZ:申请生物制品试生产转正式生产CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思二、CDE发布12位代码新受理号编码原则年03月07日,CDE发布:新受理号编码原则开始实施,规定了新的注册申请受理号编码原则,新的编码原则由十二位代码组成,较之原编码原则,包含的注册信息更为全面,使得国产/进口、新药/已有国家标准、化药/中药/生物制品、临床/生产/补充/再注册申请等信息能够非常容易地被辨识。原文见(药通社摘选):
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