瑞士日内瓦时间5月7日下午（北京时间7日夜间），世界卫生组织在新冠肺炎例行发布会上宣布，由中国医药集团北京生物制品研究所（简称“国药中国生物北京所”）研发的新冠灭活疫苗（Sinopharm）正式通过世卫紧急使用认证，成为世界上第六个，也是中国首个获得世卫安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。
这是第一种由中国自主研发生产、且获得世卫紧急使用授权的疫苗，也是第一种获世卫批准的非西方国家疫苗。这一结果将为世界各国医药监管部门决定是否使用有关疫苗提供重要决策依据。同时，这也意味着国药疫苗将会被列入世卫为增加中低收入国家获取疫苗的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）中，为抗击全球疫情做出进一步的实质贡献。
世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）主席亚历杭德罗·克拉维奥托（AlejandroCravioto）在发布会上表示，专家组已经对国药疫苗进行了“全面评估”，“有充分的证据”表明该疫苗是安全的，并减少了重症或有症状疾病的发病率。在参与试验的所有年龄组中，该疫苗对出现症状患者和住院患者的有效率被评估为79%。
世卫总体认可
世卫组织总干事谭德塞在当天的新闻发布会上说，获批后，根据世卫组织免疫战略咨询专家组的意见，世卫组织建议将中国国药新冠疫苗用于18岁及以上成年人，采用两剂注射、间隔时间为3至4周。
谭德塞补充说:“仅有少量的老年人(60岁以上)被纳入三期临床试验，所以不能估计对这个年龄组的效果。”
SAGE小组主席亚历杭德罗·克拉维亚托表示：“我们为目前60岁以上人群提供的数据信息仍然非常匮乏，但没有理由认为该疫苗在年龄较大的人群中的表现会有所不同。”
谭德塞指出，中国国药新冠疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。它也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗，疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色，便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。他补充说，在当前疫苗短缺的背景下，国药疫苗扩大了COVAX可购买的疫苗清单，并使各国有信心加快自己的监管审批，以及进口和使用该疫苗。
国药新冠疫苗获得世卫认可原因
根据中国生物披露的过程，早在年4月，国药中国生物北京所便成立专项工作组，启动新冠疫苗紧急使用认证申报相关通用技术文件（CTD文件）准备工作。期间，中国生物北京所与世卫组织评审专家组始终保持积极沟通，分别于年8月、11月召开远程视频会议，就新冠疫苗研发、生产、临床前及临床试验等情况进行交流，并于年12月28日，向世卫组织提交CTD文件。经过4个月的严格审核及现场检查、技术评审、相关答复，世卫组织终于将该疫苗纳入“紧急使用清单”。
据中国生物介绍，国药中国生物新冠疫苗具有研发自主性、路线可靠性、技术安全性、防护有效性、产能可及性、储运便捷性、人群普适性、体验舒适性、使用广泛性、价格可负担性等十项特性。
在全球疫情反复，疫苗需求大增的情况下，新冠疫苗的产能问题备受