据国家药监局消息，北京时间年5月7日23时，世界卫生组织举办发布会，谭德塞总干事宣布将中国国药中生北京公司研发的新冠灭活疫苗列入其紧急使用清单。
谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效和高质量疫苗，将扩大新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）可以购买的疫苗范围，让各国监管部门能更有信心加速其自身的审批过程，以便进口该疫苗并接种。这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。此前国家药监局与世界卫生组织开展多次协商，明确就新冠疫苗监管相关事宜开展合作。世卫组织已向6种新冠疫苗颁发紧急使用认证“紧急使用清单”，是按照世卫组织资格预审应对紧急公共卫生状况机制进行的。该机制为加快公共卫生紧急情况下所需疫苗的可用性设立，旨在对疫苗质量、安全性和有效性等数据进行评估，协助拟采购机构和成员国使用通过批准的疫苗。根据世界卫生组织标准，有效率为50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入紧急使用清单。
在此之前，世卫组织已向5种新冠疫苗颁发紧急使用认证，分别是美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗，以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。国药中生北京公司的新冠灭活疫苗为第6种被世卫组织颁发紧急使用认证的新冠疫苗，据悉还有2个国产疫苗的紧急使用授权申请获得世卫组织受理，为科兴中维和康新诺2家。据悉，年6月，国药集团中国生物上海捷诺生物科技有限公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒也获批列入世卫组织紧急使用清单。国内已有五款新冠疫苗获批使用目前，我国已有5款新冠病毒疫苗获批使用。按技术路线划分，5款疫苗分为三类。
一是灭活疫苗，包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗；
二是腺病毒载体疫苗，为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗；
三是重组蛋白疫苗，为重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），为智飞生物与中科院微生物所联合研发。
据国家卫健委发布的数据显示，截至年4月5日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗.2万剂次。据了解，国药集团中国生物98天完成了新冠灭活疫苗的临床前研究。在国内Ⅰ/Ⅱ临床试验取得良好结果的基础上，于年6月23日获得阿联酋卫生和预防部批准，全球首个启动Ⅲ期临床试验，这也是中国原创疫苗首次在国际上开展大规模多中心Ⅲ期临床研究，志愿者入组接种6.3万人，覆盖个国别人群，创造多项世界第一，是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究。年12月9日，阿联酋卫生和预防部发布国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验数据，并批准该疫苗成为全球首个正式注册上市的新冠疫苗。临床试验结果显示，疫苗保护效力86%，中和抗体转阳率%，预防中度感染有效率%，预防重症、危重症感染有效率%。大规模接种后的真实世界研究结果显示，减少接种者住院有效率93％，减少对重症监护室需求有效率95％。年12月30日，国家药监局批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗国内首个附条件上市，审评认定该疫苗III期临床试验期中分析保护效力为79.34%。年4月，经过欧盟检查员严格审查，国药集团中国生物新冠灭活疫苗成为中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。年5月3日，世卫组织公布对国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗评估报告，审评认为国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗效力78.1%，最高达90%，安全性良好，临床试验数据中没有发现安全问题。截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织批准注册上市或紧急使用，多个国家和国际组织提出采购需求，国内外供应超过2亿剂，接种已覆盖个国别人群。年4月，国药集团中国生物北京生物制品研究所成立专项工作组，启动新冠疫苗紧急使用认证申报相关通用技术文件（CTD文件）准备工作。年12月28日，向世卫组织提交CTD文件。经过4个月的严格审核及现场检查、技术评审、相关答复，世卫组织终紧急使用授权首个中国新冠疫苗，将国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗纳入“紧急使用清单”。据公开数据显示，国药集团中国生物的新冠疫苗年产能超过30亿剂，成为全球最大新冠疫苗研发生产基地和最大供应商，也是全球唯一一家独立自主在两条技术路线上研发出三款新冠疫苗的生物医药企业。觉得好看、有用，欢迎转发
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