十分钟教您看懂药品批准文号

十分钟教您看懂

药品批准文号

当您仔细观察药品包装或说明书的时候会发现由国药准字开头,后由字母和数字组成的一串编码,很多人不明白这是什么,有什么用,代表什么意义?这就是我们所说的药品批准文号,下面我们就来花十分钟时间,了解一下!

什么是药品批准文号?《中华人民共和国药品管理法》中规定:生产新药或者已有国家标准的药品时,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。

药品批准文号的格式

药品批准文号的组成:国药准字+1位字母+8位数字

怎样识别药品批准文号呢?

化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,等等。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。

怎样查询药品批准文号真假?

药品请到国家药品监督管理局查询

举例:我们要查询的药品的批准文号为:国药准字J

首先在快速查询对话框中选择字母"J"所代表的进口药品,然后输入8位数字。

点击查询后,查询结果如下:

经过对比我们所查询的药品批准文号国药准字J是查询结果中的第三条,点击进入可显示此批准文号对应的药品系列信息。

药品批准文号是国家对药品统一管理和监督的一种手段,为患者用药安全提供保障,相信通过本期


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