分析我国近5000亿的原料药市场,究

导语ID:zycj

中国原料药年出口亿元,在全球排首位。全球原料药市场规模在亿美元左右,近十年增长了亿美元,年均复合增速为5%,与同期医药市场相比,低于其8%的平均增速。

原料药市场规模增速较低的原因在于,其是一个成熟度较高的行业,行业充分竞争,主要受益于医药市场的自然增长。

原料药市场可分为专属使用部分和外购市场。

专属使用部分指的是药企自行生产所需的原料药,外购市场指的是药企向专门的原料药厂商采购。

在年近亿美元的市场中,专属原料药占亿美元,外购原料药占亿美元。

近年,外购原料药市场规模逐步扩大,增长率大于专属使用部分,这也在一定程度上反映了原料药走向外包的趋势。相较于全球市场增速,我国原料药市场增速相对较快,年均复合增速在13%左右,超过医药市场增速。

年,我国原料药行业实现销售收入亿元。

同时,我国又是全球第一大原料药出口国,据中国海关数据统计,年我国化药原料药出口达.23亿美元。出口量约占全球总市场15%,出口地主要为亚洲国家,包括日、韩、印度等。

我国出口原料药以大宗化学原料药为主。其中抗生素类占据国际市场的30%,维生素类大部分处于全球前列;激素类、特色原料药也具有较高的市场占有率。

近年,我国原料药出口面临“量升价跌”的尴尬状况,数据显示,年我国原料药出口量为.4万吨,同比增长13.04%,但价格下跌11.59%。

但在国内,近期价格有目共睹,部分上涨明显。

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原料药价格上涨?环保压力是主因

年以来,浙江、河北、山东等地迎来多轮环境监察,而这些地区都为原料药主产集中地,致使不少药企因为环保不达标而被关停或限产,原料药供给受到影响。如年11月份,石家庄发布《石家庄市大气污染防治调度令》,要求全市所有制药行业全部停产,未经市政府批准不得复工生产。VC原料药产量合计占有全球30%以上的石药和华北制药产能受到影响,致使VC价格上涨。其他原料药企业也部分受到影响。年初,浙江省出台《化学合成类制药大气污染物排放标准》,严控原料药企VOCs(挥发性气体)排放。原料药在浙江全省医药工业中约占一半比重,其制造的VOCs排放量占到全省工业源的4.6%。年2月,环保部在北京、天津、河北、河南、山东等地开展专项督查,对当地一批高能耗、高污染企业提出了整治或关停方案,部分原料药企在整改名单当中。

原料药企在环保监察中受如此大的影响,其实与行业高污染性质关系很大。

业内人士介绍,原料药生产工艺技术路线长,投入的原辅料种类繁多,其中一些属于危险化学品。

同时,投入的物料产成品转化率低,且具有生物毒性;投入的单类物料的数量较少,废弃物中的单一废弃物回收经济率较低,难以实现废弃物资源化,大多情况下只能作为废弃物处理。

以维生素C为例,其产出率为14%,以此比率推算,以年全国年产量20万吨计,共需投入原辅料万吨,除去转化为成品的20万吨,其余万吨物料都成为废弃物,环境治理负担较大。在“高污染、高能耗、高排放”三高整治中,原料药、有色冶炼、制浆造纸等行业陆续被限产或关停。从生产层面的控制传导到市场层面,即表现为原料药价格上涨。

事实上,从去年第一轮环保监察开始,部分原料药企业就停止了对外报价。

目前,维生素大类、硫氰酸红霉素、皂素、双烯、沙坦类原料药均缺少实时价格监控。

不过,大体而言,原料药价格稳定,并未出现暴涨的情况。

目前来看,原料药行业政策性停产限产仍将持续,且监测治理力度将加强。

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近期原料药监管相关政策

最新政策是,环保部8月21日联合发改委、工信部、公安部等15部门联合发布《京津冀及周边地区-年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》。该方案明确,北京、天津、河北、山西、山东、河南大部地区,在秋冬季要进行有色化工行业优化生产调控。

其中涉及原料药生产的医药企业涉VOCs排放工序的,在采暖季原则上实施停产,由于民生等需求存在特殊情况确需生产的,应报省级人民政府批准。北方采暖季为头年11月15日至次年3月15日,这意味着在整整一个季度的时间里,原料药的生产将受到限制,对原料药后市价格也将产生影响。

那么这些受影响的企业都有哪些呢?

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国内主要原料药市场及企业概要国内主要原料药厂商有新和成、浙江医药、石药集团、华北制药、河南华星、哈药、联邦制药等公司,从产业层面到公司层面,由于主要产品不同,对公司业绩的影响也不一致。

以下将从产品入手,代入主要原料药厂家的情况。

(1)维生素类以维生素E为例。目前全球维生素E总产能约为10万吨,年均产量保持在2-5%的速度增长。其下游主要为动物饲料,约占80%的需求量,医药和食品的需求量较小。从厂商看,目前国际上四大厂商控制着全球维生素E90%的左右供给,号称“四大家族”,分别为帝斯曼(DSM)、巴斯夫(BASF)、新和成、浙江医药。

产能分布主要为帝斯曼3万吨、巴斯夫2万吨、浙江医药2万吨、新和成2万吨、吉林北沙5千吨、西南合成7.5千吨等。

另外,冠福股份正建设年产2万吨维生素E产线,或将打破维生素E供给四大寡头垄断局面。

VE的价格走势经历多个阶段,年以前,帝斯曼和巴斯夫扩产,市场供大于求,价格处于低位。

开始,VE市场需求接近平衡。

年,国内厂商安迪苏宣布退出市场,价格一度飙升。

年之后,由于四大寡头局面形成,价格波动收窄。

到年下半年,VE价格一度涨至90元/千克,此价格在年开始回落,国外厂商一度停止报价,价格收至45-50元/千克。据海关数据显示,去年我国VE出口量为6.13万吨,同比下降0.74%。今年七月份单月出口量为.02吨,环比增长4.2%,单价为5.89美元千克,环比下降7.58%。据生意社数据显示,饲料添加剂级维生素E8月中旬报价45元/千克。受环保限产影响,维生素E价格或小幅攀升,预计年价格区间为35-90元/千克。(2)抗生素类以青霉素工业盐为例。青霉素工业盐是所有青霉素类抗生素(西林类)和部分头孢类抗生素共用的原料,在抗生素产业中扮演着极其重要的作用。青霉素工业盐下游产品中,约50%被用作6-APA的原料,近30%用于出口,主要的出口国为印度。

大部分的青霉素工业盐生产厂家都拥有下游产业链。全球需求约6-7万吨,而我国产能超过10万吨,产能过剩严重,行业盈利情况不佳。我国主要青霉素工业盐生产厂商为石药集团中润公司、河南华星、联邦制药、华北制药、哈药集团等。

其中石药集团产能1.8万吨,居于行业首位。自上世纪80年代,青霉素工业盐由于产能过剩爆发了七次大规模的价格战,每次价格战后,行业都会重新洗牌。

年金融危机后,青霉素工业盐的价格开始下滑,一度跌破60元/BOU至56元/BOU。

随着限抗令的实施,青霉素价格自年以来又有小幅回调的趋势。

据生意社数据,青霉素工业盐目前报价72.5元/BOU。(3)甾体类

甾体类有两种生产工艺路线。

传统工艺路线由薯蓣科植物(黄姜)等为起始原料,获得植物提取物皂素,进一步获得甾体激素核心中间体,再制备原料药及制剂。

生物技术路线以禾本科植物(玉米等谷物)为原料,通过微生物转化方式获得植物甾醇,制备雄烯二酮(4-AD)、9-羟基雄烯二酮等核心中间体,获得甾体激素原料药及制剂。甾体药物生产路径

目前,国内甾体类药物及原料药行业集中度较高,天津天药、仙琚制药、浙江仙居君业药业、天津市津津药业等公司已占据行业大部分市场份额。双烯是甾体药物工业最核心的原料,国内需求量在吨以上,市值20亿元以上。

双烯价格由年的40万元/吨升至年万元/吨,年之后,双烯价格开始持续下滑,目前报价万元/吨。目前双烯厂商正经历工艺路径切换,成本下降,竞争环境向好,有望走出价格低谷。

如果未来在环保压力变小,小厂商逐步进入,市场集中度可能会进一步提升。(4)特色原料药

特色原料药以沙坦类、肝素类为主。

沙坦类药,是目前高血压治疗领域的主流产品,全球市场上最大一类抗高血压药物,总销售额在亿美元以上。

根据IMS数据,全球沙坦产品,大多都达到了数十多亿美元的重磅级别,其中一直居于首位的缬沙坦曾经达到90多亿美金的销售额,奥美沙坦目前销售额在48亿美元,位于第二位。沙坦类原料药主要用来制备沙坦类抗高血压药物,主要品种有氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、奥美沙坦以及主要中间体沙坦联苯等,前三种销售量最多。

中国沙坦类原料规模较大的品种主要有:洛沙坦、缬沙坦、厄贝坦,另外是沙坦类母核中间体:2-氰基-4-甲基联苯。全国生产缬沙坦、厄贝沙坦等沙坦类原料药企业均为9家。

其中,只有浙江华海、浙江天宇拿到了欧美从事COS认证,其余企业主要面向国内以及亚非拉市场。

而沙坦类药物销售额的70-80%在欧美发生,另外未来几年专利到期的仿制药主要在欧美销售,所以拿到欧美认证的企业将决定原料药市场格局。月9月均价显示:缬沙坦80-90美元/千克,价格环比持平;替米沙坦-美元/千克,价格环比持平;厄贝沙坦元/千克,价格环比持平。

未来随着这三类沙坦类制药的兴起,对原料药需求增加,价格或出现一定程度地回升。肝素原料药全球需求量约为吨,我国厂家供应全球60%的需求,而我国的肝素原料药产能约为吨,国内产能利用率偏紧。欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场,也是我国肝素原料药的主要出口市场。

目前,海普瑞占有国内市场产比为40%左右,另外主要的生产厂家有南京健友、常州千红、烟台东诚、河北常山等。海关出口数据显示,年全年肝素出口量为.15吨,同比上涨13.96%。年7月出口量为13.87吨,同比下降6.27%,出口均价.45美元/千克,环比上涨7.44%。受限于原料供应和技术门槛,预计未来肝素原料药市场供给不会出现太大变化,价格将保持小幅波动。

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