格隆汇12月31日丨仟源医药(.SZ)公布，公司收到子公司浙江海力生制药有限公司(“海力生制药”)通知，海力生制药近日收到了国家药品监督管理局核准签发的“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价(“一致性评价”)。
药品通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊；剂型：胶囊剂；注册分类：化学药品；规格：0.2mg；药品标准：YBH；原药品批准文号：国药准字H；申请内容：一致性评价申请；受理号：CYHB；批件号：B；药品生产企业：浙江海力生制药有限公司；审查结论主要内容：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(年第号)的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”为缓释胶囊，主要用于治疗成人前列腺增生症引起的排尿障碍，是目前治疗该疾病的一线主要用药，现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在药品招标、医保支付层面等方面获得一定支持。因此海力生制药“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”通过一致性评价，有利于提高产品市场竞争力，并对公司的经营产生积极的影响。