作者：绿茶来自：蒲公英
年4月1日国家审核查验中心发布《年药品GMP跟踪检查任务公告》，今年国家将对家药企进行跟踪检查。
省份分布
小编对跟踪检查的省份作了一个统计，最多的是江苏省点跟踪检查的10.2%，依次是广东、吉林、山东、黑龙江、湖北……，囊括了27个省市自治区。
省份
数量
跟踪检查比率
江苏
22
10.2%
广东
19
8.8%
吉林
17
7.9%
山东
17
7.9%
黑龙江
14
6.5%
湖北
13
6.0%
上海
12
5.6%
河南
11
5.1%
山西
10
4.6%
辽宁
9
4.2%
浙江
8
3.7%
北京
7
3.2%
陕西
7
3.2%
四川
7
3.2%
安徽
6
2.8%
湖南
6
2.8%
河北
5
2.3%
福建
4
1.9%
江西
4
1.9%
云南
4
1.9%
重庆
3
1.4%
甘肃
2
0.9%
广西
2
0.9%
贵州
2
0.9%
内蒙
2
0.9%
天津
2
0.9%
海南
1
0.5%
国家局跟踪检查，主要检查的对象
§疫苗、血液制品，个别企业品种计划进行2次跟踪；
§上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业；
§上一年度发放告诫信的企业；
§注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业；
§中药注射剂和生化药品；
§国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业；
以无菌制剂为主
如你细心的话，会发现本次跟踪检查大部分以无菌制剂为主，其中疫苗企业共37家，基本全覆盖了，连上海葛兰素史克生物制品有限公司的进口疫苗分装也在检查之中。
年刚通过认证的企业，也被列入跟踪检查对象。现在有9家年通过GMP认证的药企，甚至3月份认证才通过的企业也在检查之列。
公告中还有一句话你要牢记，同时也指出如有增补，另行公告。如你是含生化提取车间、中药提取车间的高风险对象，认证后还没有被跟踪检查的企业，你说再次增补公告时能没有你吗？你要快快在家准备应检吧。
有几家情况在国家局网站没有查到相关信息，但也在本次跟踪检查范围内，小编没有整明白，只有固体制剂通过了新版认证，注射没有认证信息也在检查之列，自己看家跟踪检查企业的GMP认证情况吧。
附：家被CFDA点名的药企GMP认证范围和时间表（统计整理过程不一定信息完整，信息有可能有错漏之处还请海涵）
序号省份企业名称认证范围认证日期1安徽安徽三超药业有限公司2河北石家庄格瑞药业有限公司片剂、颗粒剂年5月21日2河北滴眼剂、滴鼻剂（版）年5月15日3湖北武汉五景药业有限公司酊剂、溶液剂、滴眼剂（含激素类）、搽剂、片剂、滴鼻剂（含药品类易制毒化学药品：盐酸麻黄碱滴鼻液）、颗粒剂、滴耳剂、硬胶囊剂、灌肠剂（开塞露）、原料药（吡诺克辛钠、法可林）、（含中药提取车间）***.12.湖北滴眼剂（吡诺克辛钠滴眼液）。***.03.山西山西云鹏制药有限公司原料药（维生素U、亮菌甲素、诺氟沙星、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇）、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂年6月3日4山西原料药（磷酸苯丙哌林、吲哚美辛）年7月17日5山西山西省临汾健民制药厂6山西大同市云冈制药有限公司7山西上海金不换兰考制药有限公司硬胶囊剂（头孢菌素类）、片剂（含抗肿瘤药、激素类）、散剂（外用）年4月30日7山西兰考产业集聚区未来路中段6号:片剂、散剂（六车间）（含中药前处理）、颗粒剂（五车间）年1月5日8天津天津力生制药股份有限公司片剂、硬胶囊剂（一车间）9上海上海青平制药有限公司10山西临汾宝珠制药有限公司11江苏镇江前进化工有限公司原料药（苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸）年7月2日12北京北京科兴生物制品有限公司甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，分包装车间年4月17日12北京肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞，西林瓶包装和预灌封注射器包装）年2月3日13云南中国医学科学院医学生物学研究所冻干甲型肝炎减毒活疫苗年5月23日13云南Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）年2月10日14四川成都生物制品研究所有限责任公司乙型脑炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）（商品名：杰益维）年11月16日14四川治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)年5月15日14四川23价肺炎球菌多糖疫苗（注射剂）年5月4日14四川（1）、年8月11日14四川；年8月11日14四川、、、。年8月11日15北京北京天坛生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）年4月10日15北京小容量注射剂(灭菌注射用水)、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗年8月22日15北京黄热减毒活疫苗年6月1日15北京口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（1.0ml/瓶、2.0ml/瓶）年11月20日16四川成都康华生物制品有限公司ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）年11月23日16四川冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）年4月9日17河南华兰生物疫苗有限公司分装二区4号、5号、6号分装线年10月9日17河南流感疫苗二车间年10月9日17河南ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗（分装一区1号、2号、3号分装线）年6月6日17河南ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗年6月6日17河南重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）年9月30日18云南玉溪沃森生物技术有限公司疫苗(A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗)年9月17日18云南分包装中心（b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗）年9月17日18云南b型流感嗜血杆菌结合疫苗年10月31日18云南A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗年5月8日18云南吸附无细胞百白破联合疫苗年10月30日18云南ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗年11月20日19广东深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）年2月18日20浙江浙江天元生物药业有限公司疫苗[流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）；甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）]年9月12日20浙江A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）、ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）年1月28日21北京北京绿竹生物制药有限公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗（注射剂）年8月17日21北京1.A、C、Y、W群脑膜炎球菌多糖疫苗；2.A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗年6月13日22甘肃兰州生物制品研究所有限责任公司口服轮状病毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用A型肉毒毒素年7月18日22甘肃多糖疫苗生产车间：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；多糖结合疫苗生产车间：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；疫苗稀释剂生产车间：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌、无热原PBS）、灭菌注射用水、氯化钠注射液年3月6日23江苏罗益（无锡）生物制药有限公司A群C群脑膜炎球菌结合疫苗（冻干粉针剂）；双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）年12月11日24吉林长春长生生物科技股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（注射剂）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（注射剂）年11月14日24吉林流感病毒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗年1月24日25湖北武汉生物制品研究所有限责任公司乙型脑炎减毒活疫苗（注射剂）、吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂，安瓿分装线）、吸附百白破联合疫苗（注射剂）、吸附白喉破伤风联合疫苗（注射剂）、吸附破伤风疫苗（注射剂）、吸附白喉疫苗（注射剂）、钩端螺旋体疫苗（注射剂）年12月17日25湖北A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水年3月14日25湖北免疫制剂（抗人T细胞猪免疫球蛋白）年1月5日26辽宁辽宁成大生物股份有限公司人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）年12月31日26辽宁乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）年10月31日26辽宁人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），狂苗一车间；小容量注射剂[灭菌注射用水（疫苗稀释剂）]年3月6日27北京北京民海生物科技有限公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗（小容量注射剂）年7月30日27北京无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（小容量注射剂）年11月14日27北京麻疹风疹联合减毒活疫苗年2月27日27北京b型流感嗜血杆菌结合疫苗（预灌封）年10月23日28上海上海葛兰素史克生物制品有限公司进口药品分包装[流感病毒裂解疫苗,甲型肝炎灭活疫苗,吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,甲、乙型肝炎联合疫苗,重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗,麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗,水痘减毒活疫苗,吸附无细胞百白破联合疫苗（青少年用）,b型流感嗜血杆菌（结合）和吸附无细胞百白破联合疫苗]。年6月29日29浙江浙江普康生物技术股份有限公司冻干甲型肝炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）年1月28日30上海上海泽润生物科技有限公司甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）年4月17日31辽宁大连雅立峰生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗（流感一车间，预充式注射器包装、西林瓶）年12月30日32广东深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司小容量注射剂年1月19日32广东流行性感冒病毒裂解疫苗年9月30日33广东广州诺诚生物制品股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）年9月30日34浙江宁波荣安生物药业有限公司人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）年7月18日35福建中科生物制药股份有限公司人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞，注射剂）年12月11日36河南河南远大生物制药有限公司人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）年8月7日37吉林吉林迈丰生物药业有限公司人用狂犬病疫苗（Vero细胞）年4月17日38河北华北制药金坦生物技术股份有限公司注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）年5月15日39吉林长春祈健生物制品有限公司水痘减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗年12月31日40辽宁科兴（大连）疫苗技术有限公司腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）年9月12日41吉林长春百克生物科技股份公司冻干水痘减毒活疫苗年4月17日42福建厦门万泰沧海生物技术有限公司重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）（注射剂）年7月9日43浙江浙江卫信生物药业有限公司双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）年12月23日43浙江腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）年12月19日44辽宁大连汉信生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗年3月6日44辽宁重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）年12月19日45吉林长春生物制品研究所有限责任公司流感病毒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗年4月17日45吉林生物制品（破伤风抗毒素，注射剂：注射用重组人干扰素α2a，注射用重组人干扰素α2b，注射用重组人白介素-2，注射用冻干制剂；重组人干扰素α1b滴眼液，滴眼剂；重组人干扰素α2a栓，栓剂；重组人干扰素α2b栓，栓剂）年11月25日45吉林双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞），森林脑炎灭活疫苗年2月18日45吉林重组人干扰素α2a软膏年3月9日46吉林吉林亚泰生物药业股份有限公司人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）年4月10日46吉林卡介菌多糖核酸注射液年5月8日47上海上海生物制品研究所有限责任公司人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原年4月17日47上海流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗年4月17日47上海麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗年8月7日47上海狂犬病人免疫球蛋白年6月1日47上海皮内注射用卡介苗年1月18日47上海小容量注射剂（灭菌注射用水）年3月9日48上海上海联合赛尔生物工程有限公司注射用重组人生长激素（冻干粉针剂,Ⅲ车间)年1月18日48上海注射用重组人生长激素[（冻干粉针剂）原液Ⅰ车间]；重组Ｂ亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）年9月30日48上海重组B亚单位／菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）儿童用年4月10日49江苏江苏康淮生物科技有限公司甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）年1月13日50广东珠海联邦制药股份有限公司粉针剂（十六车间）年10月31日51黑龙江哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司生物制品（猪源纤维蛋白粘合剂、外用冻干制剂）年9月22日52湖南南岳生物制药有限公司血液制品［人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白］年6月15日53山东山东泰邦生物制品有限公司血液制品年10月18日53山东人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白年6月28日53山东人凝血因子Ⅷ(冻干注射剂)、人凝血酶原复合物（冻干注射剂）年12月19日54河南郑州莱士血液制品有限公司血液制品：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白年12月23日55四川成都蓉生药业有限责任公司血液制品年1月19日56上海上海新兴医药股份有限公司血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]年11月25日56上海人凝血因子VIII（冻干粉针剂）年11月20日57广东广东双林生物制药有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]年2月18日58广东深圳市卫光生物制品股份有限公司人血白蛋白（大容量注射剂）、人血白蛋白（小容量注射剂）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白年11月25日59山西山西康宝生物制品股份有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂年9月12日59山西人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白年10月31日60广东广东卫伦生物制药有限公司血液制品[人血白蛋白（注射剂）；冻干静注人免疫球蛋白（pH4）（注射剂）；人免疫球蛋白（注射剂）；乙型肝炎人免疫球蛋白（注射剂）；狂犬病人免疫球蛋白（注射剂）；破伤风人免疫球蛋白（注射剂）]年12月19日61贵州贵州泰邦生物制品有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）年12月30日61贵州人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物年3月17日62湖北武汉中原瑞德生物制品有限责任公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]年2月18日63贵州贵州中泰生物科技有限公司血液制品[注射剂：人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]年12月11日64上海上海莱士血液制品股份有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原（冻干粉针剂）、人凝血因子Ⅷ（冻干粉针剂）、冻干人凝血酶（冻干粉针剂）、外用冻干人纤维蛋白粘合剂（冻干制剂）]年11月25日65甘肃兰州生物制品研究所口服轮状病毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用A型肉毒毒素年7月18日65甘肃多糖疫苗生产车间：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；多糖结合疫苗生产车间：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；疫苗稀释剂生产车间：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌、无热原PBS）、灭菌注射用水、氯化钠注射液年3月6日66江西江西博雅生物制药股份有限公司血液制品年8月17日67河南华兰生物工程股份有限公司血液制品年10月18日68广东广东丹霞生物制药有限公司人血白蛋白、人免疫球蛋白年3月14日68广东乙型肝炎人免疫球蛋白年9月21日69上海上海生物制品研究所有限责任公司人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原年4月17日69上海流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗年4月17日69上海麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗年8月7日69上海狂犬病人免疫球蛋白年6月1日69上海皮内注射用卡介苗年1月18日69上海小容量注射剂（灭菌注射用水）年3月9日70黑龙江哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]年5月4日70黑龙江血液制品（静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白）年8月11日71安徽同路生物制药股份有限公司血液制品[人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ]年7月24日72安徽绿十字（中国）有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白]年12月11日73湖北武汉生物制品研究所有限责任公司乙型脑炎减毒活疫苗（注射剂）、吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂，安瓿分装线）、吸附百白破联合疫苗（注射剂）、吸附白喉破伤风联合疫苗（注射剂）、吸附破伤风疫苗（注射剂）、吸附白喉疫苗（注射剂）、钩端螺旋体疫苗（注射剂）年12月17日73湖北A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水年3月14日73湖北免疫制剂（抗人T细胞猪免疫球蛋白）年1月5日74河北河北大安制药有限公司血液制品（人血白蛋白、人免疫球蛋白）年7月24日75重庆华兰生物工程重庆有限公司生物制品[人血白蛋白，注射液；静注人免疫球蛋白（pH4），注射液]年6月13日75重庆生物制品（破伤风人免疫球蛋白，注射剂）年7月8日76四川四川远大蜀阳药业股份有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）]年1月24日77江苏必康制药江苏有限公司大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）年8月11日78山东山东科伦药业有限公司大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，B线、C线、D线）年1月18日78山东大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，B线、C线、D线）年6月28日78山东大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋（单阀、双阀），B线、C线、D线]年6月1日79广东广东罗浮山国药股份有限公司小容量注射剂（非最终灭菌中药注射剂）年6月1日80湖北远大医药黄石飞云制药有限公司小容量注射剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）年6月15日81湖南湖南康源制药有限公司大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋）年12月31日81湖南大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（一、二、三车间）]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶（三车间）]年7月24日81湖南大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，一、二、三车间）、冲洗剂（聚丙烯共混输液 袋，三车间）年6月15日82福建福建省闽东力捷迅药业有限公司冻干粉针剂（第二车间）年5月7日82福建粉针剂年3月17日83湖南紫光古汉集团衡阳制药有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，多层共挤输液用袋）年7月8日84江西江西润泽药业有限公司大容量注射剂、小容量注射剂（A线为非最终灭菌、B线为最终灭菌）年9月3日84江西大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）年7月8日85广东深圳翰宇药业股份有限公司小容量注射剂（一车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（一车间）年12月30日85广东小容量注射剂（二车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间）年7月8日86吉林通化天实制药有限公司大容量注射剂（两条生产线）年7月8日87浙江宁波大红鹰药业股份有限公司小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）年7月8日88河南灵宝市豫西药业有限责任公司小容量注射剂（含非最终灭菌）年7月8日89山东瑞阳制药有限公司冻干粉针剂（车间西线，青霉素类车间）年7月30日89山东粉针剂(含青霉素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌)年6月28日89山东粉针剂（青霉素类车间、头孢菌素类北线）、冻干粉针剂（东线、车间）年2月18日89山东小容量注射剂（非最终灭菌，车间）年7月17日90安徽国药集团国瑞药业有限公司冻干粉针剂、粉针剂、粉针剂（头孢类）、小容量注射剂年11月25日90安徽冻干粉针剂年10月23日90安徽冻干粉针剂（3号线）年7月17日91江苏南京制药厂有限公司冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌，抗肿瘤药）年9月3日91江苏小容量注射剂（非最终灭菌）年7月17日92江西江西制药有限责任公司大容量注射剂年11月25日92江西小容量注射剂（非最终灭菌）年5月23日92江西小容量注射剂年8月11日93福建柏桐堂（福建）生物药业有限公司大容量注射剂（三层共挤输液用袋）年8月11日94上海上海通用药业股份有限公司小容量注射剂（非最终灭菌，激素类）年8月11日95广东广东嘉博制药有限公司小容量注射剂年3月14日95广东大容量注射剂年8月22日95广东小容量注射剂（二车间B线）年10月30日96广东广东科伦药业有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶G、H线）年11月25日96广东大容量注射剂（G、H线，直立式聚丙烯输液袋）年10月31日96广东大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，G、H线）年9月21日97四川四川科瑞德制药有限公司冻干粉针剂年9月21日98四川成都倍特药业有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂年6月5日98四川粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)年9月21日98四川小容量注射剂（二车间）年9月21日99内蒙内蒙古白医制药股份有限公司冻干粉针剂年12月23日99内蒙小容量注射剂（非最终灭菌车间）年9月28日99内蒙小容量注射剂(车间，一条生产线，安瓿）年8月11日99内蒙小容量注射剂（非最终灭菌，车间）年9月21日云南昆明南疆制药有限公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)年7月9日云南大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）年2月27日云南大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，单阀、双阀）年9月22日江苏扬子江药业集团有限公司大容量注射剂(液体三号楼输液车间）年12月29日江苏小容量注射剂年3月9日江苏冻干粉针剂（2号车间）、粉针剂（1号车间，头孢菌素类）年1月28日江苏冻干粉针剂、大容量注射剂年9月30日江苏小容量注射剂(非最终灭菌，4车间)年12月11日江苏小容量注射剂(抗肿瘤药，非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)年12月11日江苏粉针剂(头孢菌素类2号车间)年2月18日江苏大容量注射剂（4车间）年6月5日江苏冻干粉针剂（3号车间）、小容量注射剂（2号车间）（泰州市扬子江南路1号）；小容量注射剂（1号车间）（苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路号）年9月22日江苏南京优科制药有限公司小容量注射剂年7月24日江苏冻干粉针剂年9月22日北京北京利祥制药有限公司粉针剂，冻干粉针剂（二车间、五车间）年10月30日四川成都天台山制药有限公司小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂（含激素类）年12月30日四川小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂年10月30日湖北费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）年10月30日湖南康哲（湖南）制药有限公司小容量注射剂年10月30日吉林吉林省博大伟业制药有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）年10月30日吉林小容量注射剂年3月14日吉林小容量注射剂年12月19日湖北武汉滨湖双鹤药业有限责任公司大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤膜输液用袋、内封式聚丙烯输液袋)年7月9日湖北大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）年3月14日湖北大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）年10月30日浙江浙江瑞新药业股份有限公司小容量注射剂（车间，非最终灭菌）年10月31日浙江小容量注射剂[（非最终灭菌，激素类，车间)、（车间、含中药提取车间）]年10月30日山西山西太行药业股份有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）年5月8日山西山西太原药业有限公司小容量注射剂年4月10日山西小容量注射剂（五车间）年2月3日陕西西安风华药业有限公司小容量注射剂（含非最终灭菌）年2月3日湖南湖南康润药业有限公司全氟丙烷人血白蛋白微球注射液年12月24日湖北武汉华龙生物制药有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂年2月18日湖北湖北威仕生物药业股份有限公司口服液，小容量注射剂(含生化提取车间)，糖浆剂(含中药提取车间)，露剂，硬胶囊剂，合剂吉林长春普华制药股份有限公司小容量注射剂（含非最终灭菌）年2月18日吉林长春长庆药业集团有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）年3月6日云南云南南诏药业有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）年12月24日陕西陕西博森生物制药股份集团有限公司小容量注射剂、粉针剂年5月15日陕西冻干粉针剂(八、九车间）年12月23日江西江西康缘桔都药业有限公司小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线）(含中药前处理及提取)***吉林吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂年12月30日黑龙江黑龙江珍宝岛药业股份有限公司小容量注射剂年4月9日黑龙江冻干粉针剂年7月18日黑龙江冻干粉针剂（一车间）年9月28日黑龙江哈高科白天鹅药业集团有限公司冻干粉针剂年1月18日黑龙江小容量注射剂（含生化提取）年9月28日黑龙江哈尔滨圣泰生物制药有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂年3月6日广东广东星昊药业有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂年9月9日安徽安徽宏业药业有限公司小容量注射剂（A车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（A车间）、粉针剂（头孢菌素类）年2月18日吉林吉林省辉南辉发制药股份有限公司吉林长春博奥生化药业有限公司小容量注射剂(含生化提取)年10月31日江苏镇江恒新药业有限公司江苏常州方圆制药有限公司小容量注射剂（含非最终灭菌）年1月19日江苏冻干粉针剂年6月15日广东广东宏远集团药业有限公司大容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂年3月17日山东辰欣药业股份有限公司大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）年7月9日山东大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶）年7月9日山东小容量注射剂（车间），大容量注射剂（车间，玻璃输液瓶）年11月14日山东小容量注射剂（聚丙烯安瓿）、粉针剂年4月17日山东济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（玻璃输液瓶）、冻干粉针剂；济宁高新区海川路：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）年6月28日山东济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（均含抗肿瘤药）；济宁高新区海川路：小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）年9月3日山东济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）；济宁高新区海川路：大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）年2月18日山东大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）年4月10日山东小容量注射剂（车间5线、6线，玻璃安瓿）；大容量注射剂（车间，直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶）年12月24日陕西西安万隆制药股份有限公司大容量注射剂、大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）年9月30日广东广东利泰制药股份有限公司大容量注射剂（大输液四车间,玻瓶线,多层共挤输液用袋A线、B线）年10月15日广东大容量注射剂（聚丙烯瓶，五车间A、B线）年2月18日广东大容量注射剂（一车间玻璃输液瓶；二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋）年9月28日陕西西安秦巴药业有限公司吉林吉林省广春药业有限公司大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶）年12月24日湖北湖北科伦药业有限公司小容量注射剂（塑瓶）年8月17日湖北大容量注射剂、小容量注射剂年9月3日黑龙江哈尔滨三精艾富西药业有限公司湖北武汉大安制药有限公司大容量注射剂年12月30日湖北冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）年8月19日辽宁辽宁天龙药业有限公司硬胶囊剂,片剂,颗粒剂***内蒙康臣药业(内蒙古)有限责任公司大容量注射剂(多层共挤膜输液袋),原料药(右旋糖酐铁、碳酸镧),口服溶液剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,片剂,口服混悬剂***通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北：颗粒剂（含中药前处理及提取）***黑龙江黑龙江江世药业有限公司冻干粉针剂（三车间）年12月23日黑龙江冻干粉针剂（二车间）年10月31日海南海南爱科制药有限公司大容量注射剂（二车间）年12月11日海南大容量注射剂（一车间，多层共挤输液袋）年12月19日广东广东怡翔制药有限公司辽宁大连天宇制药有限公司大容量注射剂（不含果糖二磷酸钠注射液）、小容量注射剂、冻干粉针剂年12月29日北京北京华靳制药有限公司大容量注射剂（50ml，非最终灭菌）年3月9日山东山东新华制药股份有限公司小容量注射剂（含激素,非最终灭菌）年4月17日山东青岛首和金海制药有限公司大容量注射剂（玻璃输液瓶、多层共挤输液袋）年4月9日上海上海旭东海普药业有限公司小容量注射剂（最终灭菌1-7号线，非最终灭菌8号线）年11月23日上海小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）年12月23日上海小容量注射剂（激素类，非最终灭菌）、大容量注射剂年12月19日上海上海福达制药有限公司小容量注射剂年5月23日吉林通化惠康生物制药有限公司小容量注射剂（1线，非最终灭菌，含中药提取）、冻干粉针剂年2月3日黑龙江黑龙江哈尔滨医大药业有限公司小容量注射剂(抗肿瘤类）、冻干粉针剂年3月9日黑龙江小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（含生化前处理）年1月24日北京北京市永康药业有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）年8月11日江苏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司冻干粉针剂（2号生产线）年12月29日江苏冻干粉针剂（6车间1号生产线）、小容量注射剂（6车间，非最终灭菌）、小容量注射剂（7车间）年10月31日黑龙江哈尔滨三联药业股份有限公司大容量注射剂（多层共挤输液用袋，车间）、冻干粉针剂（车间）年6月17日黑龙江小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（均为抗肿瘤药）年10月23日黑龙江大容量注射剂（玻璃输液瓶车间）年10月18日黑龙江大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋）年11月23日黑龙江大容量注射剂（车间，聚丙烯输液瓶）年7月18日黑龙江小容量注射剂(车间含非最终灭菌，含生化提取）、冻干粉针剂（车间）年2月18日广东广州白云山天心制药股份有限公司粉针剂（头孢菌素类）年3月9日广东小容量注射剂（含激素类）年3月14日广东粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（车间，非最终灭菌）年12月11日广东粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）年12月23日广东粉针剂（青霉素类）年3月6日广东粉针剂（线）、小容量注射剂（线）年8月19日河南天方药业有限公司小容量注射剂Ⅱ线（非最终灭菌）年2月10日陕西陕西京西药业有限公司山东齐鲁制药有限公司粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂年9月9日山东济南市高新区新泺大街号：粉针剂（头孢菌素类）；济南市工业北路号：粉针剂（青霉素类）年12月31日山东济南市高新区新泺大街号：粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）；济南市历城区董家镇号：重组人粒细胞刺激因子注射液（安瓿包装、预装式注射器包装）、注射用重组人白介素-11年9月17日山东济南市高新区新泺大街号：小容量注射剂（含抗肿瘤类）；济南市工业北路号：冻干粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）年11月14日山东粉针剂（头孢菌素类，济南市高新区新泺大街号），重组人粒细胞刺激因子注射液（济南市历城区董家镇号）年6月5日山东小容量注射剂（二十二车间）年9月21日山东聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(安瓿包装、预装式注射器包装)年11月20日河北华北制药股份有限公司粉针剂(青霉素类)（8楼二条线）年12月9日河北非最终灭菌小容量注射剂(抗肿瘤药)年6月13日河北粉针剂（车间5-8楼，青霉素类）年12月31日河北冻干粉针剂年5月15日河北粉针剂(青霉素类)年6月28日河北粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）年9月3日河北小容量注射剂（车间）年12月24日江苏徐州莱恩药业有限公司江苏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂大容量注射剂年8月7日江苏小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、粉针剂年9月30日河南国药集团容生制药有限公司小容量注射剂[1车间(非最终灭菌)、2车间(激素类、非最终灭菌)、3车间(非最终灭菌)]、冻干粉针剂[1车间(激素类)、2车间]年2月18日河南小容量注射剂（4车间、5车间）年1月5日吉林白求恩医科大学制药厂小容量注射剂年1月24日河南漯河南街村全威制药股份有限公司硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，精神药品(扎来普隆胶囊、阿普唑仑片)，片剂重庆重庆药友制药有限责任公司1.冻干粉针剂（冻干车间、综合车间）、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（液体车间，非最终灭菌；综合车间，非最终灭菌）2.粉针剂（头孢菌素类）年6月28日重庆冻干粉针剂（车间1线、车间2线）、粉针剂(车间1线)年5月8日河南郑州环科药业有限公司片剂、硬胶囊剂、合剂(含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、炙制、煨制)、毒性中药饮片（净制、切制、煮制).12.浙江浙江诚意药业股份有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)年6月28日江苏扬州中宝制药有限公司大容量注射剂、小容量注射剂（车间2）年10月31日山东烟台只楚药业有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂年4月10日山西亚宝药业集团股份有限公司冻干粉针剂（山西省风陵渡经济开发区工业大道1号）；小容量注射剂（山西省芮城县永乐南路号）年11月25日陕西西安利君制药有限责任公司小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）、冻干粉针剂年2月18日安徽芜湖康奇制药有限公司小容量注射剂（I车间，非最终灭菌）年3月14日安徽小容量注射剂[Ⅱ车间（含激素类）,非最终灭菌]年5月23日江苏无锡凯夫制药有限公司冻干粉针剂（粉针2车间）、小容量注射剂年3月6日江苏无锡济民可信山禾药业股份有限公司大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）年10月15日天津天津生物化学制药有限公司冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂（非最终灭菌）年12月11日湖北天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司小容量注射剂(激素类，A15车间)年2月18日湖北小容量注射剂（三、四车间）年6月5日河南遂成药业股份有限公司小容量注射剂(非最终灭菌，三车间，新郑市人民东路)年6月1日江苏苏州弘森药业有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）年12月19日河北石药集团欧意药业有限公司粉针剂(头孢菌素类)年3月9日河北冻干粉针剂（开发区新建十一车间）年11月14日河北小容量注射剂（四车间，含激素类）年2月27日河北粉针剂（十一车间）年12月11日河北冻干粉针剂（十一车间）年1月5日河北粉针剂（十六车间，头孢菌素类）年11月20日河北小容量注射剂（含非最终灭菌，含激素类，十三车间）年3月9日上海上海中西制药有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)年12月19日陕西陕西永寿制药有限责任公司山西山西晋新双鹤药业有限责任公司小容量注射剂（含激素类）年5月15日山东山东华鲁制药有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）年6月28日山东大容量注射剂(车间：聚丙烯输液瓶，车间A线和车间：非PVC多层共挤输液袋）年9月3日山东大容量注射剂[聚丙烯输液瓶四线（含冲洗剂、车间），非PVC多层共挤输液袋B、C线（车间B、C线）,玻瓶输液线（含抗肿瘤、车间）]，小容量注射剂（非最终灭菌、车间）年2月18日山东大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，车间七线）年5月23日山东小容量注射剂（车间）年2月10日山东山东北大高科华泰制药有限公司冻干粉针剂（含非最终灭菌小容量注射剂）年7月9日山东小容量注射剂年5月8日黑龙江庆安威瑞斯制药有限公司山东青岛正大海尔制药有限公司山东青岛金峰制药有限公司大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）年5月15日山东青岛黄海制药有限责任公司浙江宁波天衡药业股份有限公司小容量注射剂（最终灭菌，M3线）、大容量注射剂（M3线）年5月4日辽宁辽宁卫星制药厂(有限责任公司)小容量注射剂、冻干粉针剂.01.辽宁辽宁天医生物制药股份有限公司冻干粉针剂（车间）、小容量注射剂（非最终灭菌，车间）年2月10日辽宁辽宁可济药业有限公司中药前处理及提取车间.02.94河南开封康诺药业有限公司冻干粉针剂年1月24日河南小容量注射剂（含非最终灭菌）年5月8日江苏江苏悦兴药业有限公司江苏江苏涟水制药有限公司小容量注射剂（含激素类）年2月18日江苏江苏大红鹰恒顺药业有限公司小容量注射剂（非最终灭菌，塑料安瓿）年10月31日江苏小容量注射剂（含非最终灭菌）；大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）年3月17日山东济南永宁制药股份有限公司山东济南维尔康生化制药有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（1、2车间）年3月17日山东济南利民制药有限责任公司小容量注射剂（最终灭菌1号线，非最终灭菌2号线）年2月27日山东小容量注射剂[非最终灭菌3号线，最终灭菌4、5号线，非最终灭菌6号线（激素类）]年12月23日吉林吉林省东盟制药有限公司小容量注射剂年5月8日湖南湖南恒生制药股份有限公司冻干粉针剂（四、五、六车间）年11月25日湖南冻干粉针剂年6月1日湖北湖北潜江制药股份有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）年2月10日黑龙江黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司小容量黑龙江哈药集团三精制药有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）年6月28日黑龙江哈尔滨松鹤制药有限公司小容量注射剂（二车间、含生化提取）、冻干粉针剂（二车间）年2月18日黑龙江冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）年10月30日黑龙江哈尔滨圣吉药业股份有限公司小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂年8月19日江苏国营张家港市制药厂广西桂林南药股份有限公司小容量注射剂、粉针剂年11月25日广西粉针剂[2车间，3车间(青霉素类)]、小容量注射剂（非最终灭菌，2车间）年3月17日广东广州康和药业有限公司中药前处理和提取广东广州白云山明兴制药有限公司小容量注射剂(含激素类)年12月11日广东冻干粉针剂(含抗肿瘤药)年9月28日广西广西南宁邕江药业有限公司小容量江苏南京新百药业有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）年12月30日重庆重庆国泰康宁制药有限责任公司中药前处理和提取江苏正大天晴药业集团股份有限公司大容量注射剂(20号线)、粉针剂（25号线）年10月31日江苏小容量注射剂（区，最终灭菌；区，非最终灭菌）年11月20日山东山东益康药业股份有限公司小容量注射剂[车间，非最终灭菌，XR-线（激素类）、XR-线、XR-线；车间]年7月24日赞赏