6月30日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，家企业提出主动撤回个药品注册申请！
食药监总局称，总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（年第81号、第号、第号、第号和年第42号、第59号），要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。经药品注册申请人自查后，家企业提出主动撤回个药品注册申请（清单见附件）。
附件：
1.年第号公告撤回药品注册申请清单2.年第81号公告撤回药品注册申请清单3.年第号公告撤回药品注册申请清单4.年第号公告撤回药品注册申请清单5.年第号公告撤回药品注册申请清单6.年第42号公告撤回药品注册申请清单
附件1：年第号公告撤回药品注册申请清单
附件1年第号公告撤回药品注册申请清单序号受理号药品名称申报人省份临床试验机构合同研究组织1HS甲型肝炎病毒灭活疫苗AventisPasteurS.A.///2HS马抗狂犬病免疫球蛋白安万特-巴斯德公司///3JXHS盐酸丙酰左卡尼汀片兆科药业（合肥）有限公司/医院/4JXHS硫酸氢氯吡格雷片波兰爱德曼制药有限公司/中国人民医院北京奥泰康医药技术开发有限公司5JXHS氢溴酸西酞普兰片五洲制药股份有限公司//6JXHS泮托拉唑钠肠溶片上海诺华贸易有限公司/医院国家药物临床试验机构上海百试达医药科技有限公司7JXHS拉莫三嗪分散片葛兰素史克（中国）投资有限公司/PrinceofWalesHospital/8JXHS奈帕芬胺滴眼液爱尔康（中国）眼科产品有限公司/中山大学中山眼科中心RPS医药科技（北京）有限公司9JXHS硫酸氢氯吡格雷片生达化学制药股份有限公司/辽宁中医院沈阳亿灵医药科技有限公司10JXHS注射用头孢拉宗钠韩诺生物制药株式会社/医院普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司11JXHS糠酸莫米松鼻喷雾剂默沙东研发（中国）有限公司/首都医科医院/12JXHS硫酸氢氯吡格雷片上海诺华贸易有限公司/医院上海百试达医药科技有限公司13JXHS盐酸度洛西汀肠溶胶囊美国礼来亚洲公司上海代表处/医院精鼎医药研究开发（上海）有限公司14JXHS盐酸度洛西汀肠溶胶囊美国礼来亚洲公司上海代表处/医院精鼎医药研究开发（上海）有限公司15JXHS替吉奥胶囊大鹏药品工业株式会社/中医院/16JXHS替吉奥胶囊大鹏药品工业株式会社/中医院/17CXZS黑骨藤伸筋透骨喷雾剂贵州老来福药业有限公司贵州//18CXHS阿托伐他汀钙分散片石药集团欧意药业有限公医院/19CXZS顽痹消胶囊长春英平药业有限公司吉林山医院/20CXHS注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)南京优科制药有限公司江苏南京医院北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司；上海百盛金泽医药科技有限公司21CXHS注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)南京新港医药有限公司江苏南京医院北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司；上海百盛金泽医药科技有限公司22CXHS非布司他片南京海辰药业有限公司江苏中国人民医院/23CXHS非布司他片南京海辰药业有限公司江苏中国人民医院/24CXHS注射用多黏菌素E甲磺酸钠正大天晴药业集团股份有限公司江苏医院药物临床试验机构/25CXZS丹龙止痒胶囊江西青峰药业有限公司江西//26CXHS环孢素滴眼液(Ⅱ)沈阳兴齐眼药股份有限公司辽宁中国医医院/27CXSS重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液上海中信国健药业股份有限公司上海中山大学肿瘤防治中心/28CXSS注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗体上海百迈博制药有限公司医院上海中信国健药业有限公司29CXHS氯法拉滨注射液贝达药业股份有限公司医院/附件2：年第81号公告撤回药品注册申请清单
年第81号公告撤回药品注册申请清单序号受理号药品名称申报人省份临床试验机构合同研究组织1JXHS注射用多立培南盐野义制药株式会社;盐野义制药株式会社金ケ崎工厂;南京长澳医药科技有限公司///2JXHS注射用多立培南盐野义制药株式会社;盐野义制药株式会社金ケ崎工厂;南京长澳医药科技有限公司///3JXHS替吉奥胶囊大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社德岛工厂;大鹏药品信息咨询（北京）有限公司///4JXHS替吉奥胶囊大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社德岛工厂;大鹏药品信息咨询（北京）有限公司///5JXHS复方海藻酸钠咀嚼片杭州泰格医药科技股份有限公司/上海交通大医院昆拓信诚医药研发(北京)有限公司6JXHS左炔诺孕酮片美时化学制药股份有限公司;美时化学制药股份有限公司南投厂;北京精诚泰和医药信息咨询有限公司///7JXHS盐酸氢吗啡酮缓释片Janssen-CilagGmbH;ALZACorporation;Janssen-Cilag///8JXHS盐酸氢吗啡酮缓释片Janssen-CilagGmbH;ALZACorporation;Janssen-Cilag///9JXHS盐酸氢吗啡酮缓释片Janssen-CilagGmbH;ALZACorporation;Janssen-Cilag///10JXHS盐酸氢吗啡酮缓释片Janssen-CilagGmbH;ALZACorporation;Janssen-Cilag///11JBHR缬沙坦氢氯噻嗪片北京诺华制药有限公司///12JXHR咪达唑仑注射液印度兰伯西实验室有限公司;广州南新制药有限公司///13JXHR注射用氨柔比星住友制药（苏州）有限公司///14JXHR注射用氨柔比星住友制药（苏州）有限公司///15CXHS氨氯地平贝那普利胶囊北京汉典制药有限公司北京//16CXHS硫酸氨基葡萄糖咀嚼片北京四环科宝制药有限公司北京//17CXHB鲑鱼降钙素喷鼻剂北京世桥生物制药有限公司北京//18CYHB苯磺酸氨氯地平片北京永正制药有限责任公司北京//19CYHB头孢泊肟酯片广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂广东//20CYHB盐酸氟桂利嗪片广东岭南制药有限公司广东//21CYHL瑞格列奈片海南凯健制药有限公司海南//22CYHB盐酸贝那普利片先声药业有限公司海南//23CXHR复方枸橼酸铋钾胶囊海南海灵制药厂有限公司;海南海灵制药厂有限公司海南南京医院/24CXHR右旋布洛芬颗粒海南康芝药业股份有限公司海南//25CYHL多潘立酮片石药集团欧意药业有限公司河北//26CXHR利拉萘酯乳膏河南省新谊药业股份有限公司河南//27CYHB厄贝沙坦胶囊哈药集团制药六厂黑龙江//28CYHB布洛芬颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司黑龙江//29CYHB乌拉地尔缓释片黑龙江福和华星制药集团股份有限公司黑龙江//30CXHS注射用喷昔洛韦武汉长联来福生化药业有限责任公司;长沙怀恩医药研究所湖北//31CXHR拉呋替丁片宜昌长江药业有限公司湖北//32CYHS布洛芬混悬液江苏汉晨药业有限公司江苏//33CYHS苯磺贝他斯汀片江苏联环药业股份有限公司江苏//34CXZB龙七胶囊南京明生医药技术有限公司江苏//35CYHB瑞舒伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司江苏//36CYHB非洛地平缓释片常州四药制药有限公司江苏//37CYHS多潘立酮片江西山高制药有限公司江西//38CXHR磷霉素钙分散片辽宁绿丹药业有限公司辽宁//39CXHR米屈肼注射液辽宁格林生物药业集团有限公司辽宁中国人民解放军医院/40CYHS盐酸特拉唑嗪片山西振东制药有限公司山西//41CXZL柴葛清热颗粒中国人民解放军第四医院;深圳市北科联药业科技有限公司陕西//42CXHR多潘立酮口崩片西安杨森制药有限公司;上海爱的发制药有限公司陕西//43CXHL兰索拉唑肠溶微丸胶囊上海信谊万象药业股份有限公司上海//44CXZR安年颗粒上海黄海制药有限责任公司;上海现代中医药技术发展有限公司;上海中医药大学上海//45CXHS托伐普坦片四川百利药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;山东创新药物研发有限公司四川//46CXHS托伐普坦片四川百利药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;山东创新药物研发有限公司四川//47CXZS拈痛祛风颗粒成都华西天然药物有限公司四川成医院、南医院北京岐黄药品临床研究中心48CYHB伏立康唑片成都华神集团股份有限公司制药厂四川//49CYHR甘草酸二铵胶囊成都倍特药业有限公司四川//50CXZR泰福乐胶囊四川逢春制药有限公司;四川省中药研究所四川//51CXZR五龙颗粒成都华神集团股份有限公司制药厂四川//52CXZR栀淋清颗粒四川德元药业集团有限公司四川//53CYHB双氯芬酸钠缓释片天津赫素制药有限公司天津//54CXZR脑心多泰（肽）胶囊天津红日药业股份有限公司;上海中医院;中国科学院上海药物研究所天津//55CBZR金莲清热泡腾片天津中盛海天制药有限公司天津//56CYHS左乙拉西坦片杭州朱养心药业有限公司浙江//57CYHB头孢克肟颗粒浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江//58CYHB泮托拉唑钠肠溶胶囊杭州中美华东制药有限公司浙江//59CYHB阿莫西林胶囊浙江海正药业股份有限公司浙江//60CXHR甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液浙江京新药业股份有限公司浙江//61CXHR吗替麦考酚酯分散片浙江瑞邦药业有限公司;南京蓝本科技有限公司;南京国药医药有限公司浙江//62CXHR甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液浙江京新药业股份有限公司浙江//63CXZR保心胶囊太极集团重庆涪陵制药厂有限公司重庆//附件3：年第号公告撤回药品注册申请清单
年第号公告撤回药品注册申请清单序号受理号药品名称申报人省份临床试验机构合同研究组织1CYZB同仁牛黄清心丸(山羊角替代羚羊角)北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂北京//2CYHS法莫替丁胶囊福建三爱药业有限公司福建//3CYHS尼扎替丁胶囊汕头经济特区鮀滨制药厂广东//4CYHB头孢呋辛酯片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司广东//5CYSB重组人粒细胞刺激因子注射液深圳新鹏生物工程有限公司广东//6CYSB重组人粒细胞刺激因子注射液深圳新鹏生物工程有限公司广东//7CYSB重组人粒细胞刺激因子注射液深圳新鹏生物工程有限公司广东//8CYSB重组人粒细胞刺激因子注射液深圳新鹏生物工程有限公司广东//9CYSB重组人粒细胞刺激因子注射液深圳新鹏生物工程有限公司广东//10CYSB重组人粒细胞刺激因子注射液深圳新鹏生物工程有限公司广东//11CXHR米格列奈钙片海南日中天制药有限公司海南//12CXHS伊潘立酮片石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司河北//13CXHS伊潘立酮片石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司河北//14CXHS伊潘立酮片石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司河北//15CYHS丙泊酚注射液河北一品制药有限公司河北//16CYHS苯磺酸氨氯地平片河北东风药业有限公司河北//17CYHB达肝素钠注射液河北常山生化药业股份有限公司河北//18CYHS富马酸替诺福韦二吡呋酯片江苏正大天晴药业股份有限公司江苏//19CYHB替硝唑片济南利民制药有限责任公司山东//20CXZR金莲清热片山东孔圣堂制药有限公司山东//21CYHL奥美拉唑肠溶片山西三九同达药业有限公司山西//22CYHL奥美拉唑肠溶胶囊山西三九同达药业有限公司山西//23CXHR谷氨酰胺散山西同达药业有限公司山西//24CYHS盐酸二甲双胍肠溶胶囊咸阳步长制药有限公司陕西//25CXHS盐酸奈必洛尔片上海现代制药股份有限公司;上海医药工业研究院上海//26CXSS静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白(pH4)上海莱士血液制品股份有限公司上海//27CXHS阿维莫泮胶囊天津药物研究院药业有限责任公司;天津泰普制药有限公司;天津泰普药品科技发展有限公司;上海国创医药有限公司天津//28CYHS盐酸美金刚片浙江普洛康裕制药有限公司浙江//29CYHS恩替卡韦片重庆药友制药有限责任公司重庆//30CYHS恩替卡韦片重庆药友制药有限责任公司重庆//附件4：年第号公告撤回药品注册申请清单
年第号公告撤回药品注册申请清单序号受理号药品名称申报人省份临床试验机构合同研究组织1JXHS甲磺酸艾立布林注射液卫材（中国）药业有限公司/中医院北京神康医药经贸发展公司2JXHL盐酸达拉他韦片百时美施贵宝（中国）投资有限公司/医院/3JXHL阿舒瑞韦软胶囊百时美施贵宝（中国）投资有限公司/医院/4JXHL乳酸帕比司他胶囊北京诺华制药有限公司/无，国际多中心/5JXHL乳酸帕比司他胶囊北京诺华制药有限公司/无，国际多中心/6JXHL乳酸帕比司他胶囊北京诺华制药有限公司/无，国际多中心/7CYHS吗替麦考酚酯胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司湖北//8CYHS氨磺必利片苏州致君万庆药业有限公司江苏//9CYHS氨磺必利片苏州致君万庆药业有限公司江苏辽宁中医院药物临床试验机构合肥合源医药科技股份有限公司附件5：年第号公告撤回药品注册申请清单
年第号公告撤回药品注册申请清单序号受理号药品名称申报人省份临床试验机构合同研究组织1JXHS阿舒瑞韦软胶囊Bristol-MyersSquibbAustraliaPtyLtd;AstrazenecaPharmaceuticalsLP;Bristol-MyersSquibbSRL;百时美施贵宝（中国）投资有限公司/医院/2JXHS盐酸达拉他韦片Bristol-MyersSquibbAustraliaPtyLtd;AstrazenecaPharmaceuticalsLP;Bristol-MyersSquibbSRL;百时美施贵宝（中国）投资有限公司/医院/3CYHS匹伐他汀钙片福州海王福药制药有限公司福建//附件6：年第42号公告撤回药品注册申请清单
年第42号公告撤回药品注册申请清单序号受理号药品名称申报人省份临床试验机构合同研究组织1CYHS苯磺酸左旋氨氯地平片石家庄四药有限公司河北//预览时标签不可点