1、山东地区明星医药企业
翔宇药业始建于年,是集中成药、化学制剂、生物制剂、化学原料药的科研生产营销于一体的大型现代化民营制药企业。公司总部位于山东临沂,占地面积余亩,员工余人,于年4月成功在新三板挂牌。
公司园区
企业获得年度山东民营企业百强、农业部评为全面质量达标单位、全国乡镇企业创名牌重点企业、全国就业与劳动保障先进民营企业、明星民营企业、山东省优秀民营企业、技术创新示范企业、年度全市十佳企业、临沂市功勋企业、中国医药“百强榜”、年度中国医药成长50强企业、年度中华全国工商联医药业商会副会长单位、年度中国医药制造业百强企业。
在中国中药协会主办的首届“中国中医药健康产业大会”上,山东翔宇药业股份有限公司与澳东药业、中新药业、同仁堂、修正药业等14家优质企业共同获得“中国中药行业科技创新型竞争力企业”称号,充分肯定了公司在科技创新领域做出的成绩。
公司所获荣誉
翔宇实业集团持有公司股份5,万股,翔宇集团由林凡儒和邵长秀夫妇共同控制,两人合计持有翔宇集团99.32%的股份;林凡儒直接持有公司股份万股,邵长秀持有万股。林凡儒和邵长秀夫妇直接和间接控制公司的股份数达万股,占公司总股份数的77.13%,为公司实际控制人。全资子公司仁和堂主要生产生物发酵原料药、化学合成原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂等,连续多年被评为山东省服务业名牌;控股子公司诺维尔斯主要从事新药研发工作。
公司前十大股东(截至年4月25日)
2、多产品线齐发力,业绩骄人
公司致力于打造中国妇幼用药一线品牌。公司妇科用药覆盖补益、妇炎、调经、逐瘀四大类。现有国药准字号品种个,国家基本药物47个,公司获得专利26项,11个独家产品。其中“复方红衣补血口服液”列入国家火炬计划项目,“香麻寒喘贴”作为国内唯一通过贴背部穴位治疗小儿哮喘的内病外治制剂;“复方益母胶囊”为国家中药保护品种;云威灵油、经前安片、复方红衣补血口服液上市再评价等列入山东省重大产业集群、产业关键技术创新项目。化药原料药产品“盐酸地芬尼多原料”取得美国DMF注册,“盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星原料药”为国内独家生产替代进口产品。公司可推进以中药材为原料的食品饮品、保健品、化妆品等植物提取物等绿色产品的开发及产业化,发展疗养、运动、保健等特色项目,掘金大健康产业。
公司主要产品及功能
公司经营业绩快速增长:年、年、营业收入分别为2.46亿、2.80亿、3.92亿,同比增长28.40%、13.64%、40.11%;年、年、归母净利润分别为万、万、万,同比增长97.36%、32.49%、.16%。
年-年营业收入(亿元)
2、公司成长确定
1、妇科用药持续增长中国产业信息网发布的《-年中国妇科用药市场未来战略与投资前景报告》中指出,据世界卫生组织(WHO)对全球妇女健康状态的调查研究表明:妇科疾病发生率已达65%以上,而在育龄期妇女中,妇科疾病发病率已超过了70%。全球每年生殖泌尿系统感染类疾病的发病人数已达3.33亿人次,推动全球妇科用药市场快速扩容。我国妇女患病情况也不容乐观,年全国妇女常见病总患病率为28.8%。而我国女性人口数已由年的6.30亿人增至年的6.67亿人,占全国人口总数据的48.77%。妇女人口基数大,结合患病率因素等综合背景,两者决定了我国妇科用药的市场容量特别巨大。中国女性人口占比
据统计年我国国内妇科药产品产量达到20.5万吨,产量较上年同期增长8.1%。
-年我国妇科用药产品产量走势图
在我国妇科用药产品市场,妇科炎症类药物是第一大需求品种,年妇科炎症类药物市场规模达到亿元,占比为42.8%;调经养血用药市场规模达到.6亿元,占比为31.0%;血瘀症用药市场规模达到56.5亿元,占比为16.1%。
-年妇科用药市场规模统计表(亿元)
2、儿科类药物前景广阔
国内儿童用药无论从用药销售额的增速和儿科门诊人次来看是逐年提高的,根据第六次人口普查数据统计,我国儿童数量已达2.2亿,到现在人数已是更上一层楼。而单独二胎政策也将带动儿科用药市场,若未来全面开放二胎得以实施,新生儿更可能会有爆发式增长,儿科用药市场面临较大机遇。
当前制药工业中,儿童药厂商极度匮乏:国内多家医药企业中,专门生产儿童药的企业只有10多家,无特别优势企业,而拥有自主研发实力的药企更是寥寥无几。我国儿童用药生产供应严重不足,尚需调整。
企业缺乏开发儿童用药的动力根据年卫生部的数据揭示,儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首,这是因为儿童成长发育过程中呼吸器官没有完善健全,容易引起呼吸系统疾病,其中以感冒发烧、咳嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等疾病最为常见。儿童消化系统疾病作为儿童常见疾病类型排名第二,最常见的疾病种类主要包括消化不良、儿童腹泻、肠胃炎等,这两类构成儿童常见病用药主力。
我国儿童病分类及构成比例情况
3、精神类药物和消化系统类用药
精神类药物:目前,在我国名列前两位的心理问题症状依次是:抑郁(忧郁)、焦虑。由于临床的诊断与治疗手段的相对落后,加之患者本身对这类疾病的认识不足,导致就诊率、诊断率、治疗率偏低。但伴随城市居民生活工作压力加大,以及老年化社会的到来,我国神经系统用药市场规模呈现快速增长的势头。这表明,随着经济的发展、人口老年化和生活水平的提高,人们对生活质量的态度、生活行为的方式正发生明显改变,一些改善生活紧张压力、工作紧张压力以及改善生活质量的药物得到迅速的发展,如精神兴奋药中的抗抑郁药类产品、精神刺激和益智类药系列、安眠药系列等,因此产生的巨大市场潜力将显现出来。
-医院市场规模及增长率
消化系统类用药系列:人体消化系统主要包括食道、肠胃、肝脏、胆囊、胰腺等。消化系统疾病是一种较常见的多发病之一,同时也是一种极易复发的慢性病,迄今尚未有彻底根治的有效手段,这已成为药学领域研究的重点课题之一,其中肝胆类疾病和肠胃疾病是最为常见的消化系统疾病。消化系统疾病的总发病率占人口总数的10%-20%,包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、功能性消化不良等。
据中国产业信息网发布的《-年中国消化系统用药市场行情动态及投资前景研究报告》显示:目前,我国消化系统用药的销售额位居各种药品类别的前五位,是位列于抗感染、心血管类和抗肿瘤之后的一个重要治疗类别,而消化类系统用药绝大多数为胃用药。年,消医院用药总规模为.2亿元,药店用药总规模为亿元,预计年消医院市场增长率和药店市场增长率分别为20%和8.2%,总体增长率为17%。
随着生活节奏的加快以及工作压力的增大,人们食无定时、食无规律以及不健康的饮食习惯越来愈普遍,消化系统患病逐渐趋于年轻化,预计未来消化系统用药规模增长空间较大。
3、做大做强中药,大力发展大健康产业1、全球医药行业发展概况
作为全球公认最具发展前景的高新技术产业之一,医药产业一直以来保持着较快的增长态势。全球医药市场于20世纪50年代开始加速发展,70年代增速达到顶峰,年平均增长率达到13.8%,80年代为8.5%。90年代之后,全球经济增速放缓,但世界医药市场始终保持着良好的发展势头。据国际权威医药咨询机构IMS预计,对比年4%-5%的增长,年全球药品市场增长5%-7%,达到8,亿美元;年-年,新兴医药市场预计将以14%-17%的速度增长。目前中国是全球最大的新兴医药市场,年将成为全球仅次于美国的第二大医药市场,市场份额将从3%上升到7.5%。近几年来医药行业进入调整期,从行业总体销售和利润增长方面出现一定的增幅回落,但从长期来看,医药行业仍是销售增长最为稳定的行业之一。随着新医改的不断推进,我国的中药企业迎来了新一轮的整合期,通过兼并重组扩大经营规模,实现规模效益,这些措施都提高了中医药企业的抗风险能力,实现医改和中药产业的双赢。
2、我国中药行业发展情况
中医药作为传统国粹,在我国已有数千年的历史,并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系。改革开放以来,中药行业一直都是国家鼓励发展的重点战略性产业之一。中药充分利用中医药重在预防保健、“治未病”的特点,为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品未来那些拥有道地药材资源、畅通营销渠道的企业将有广阔的发展舞台。
3、政策大力扶持中药发展
年12月9日,国务院常务会召开会议,通过《中医药法(草案)》,12月21日,《中医药法(草案)》首次提交十二届全国人大常委会第十八次会议审议。大力弘扬中医药文化,促进中药工业转型升级.7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求药企及监管部门开展药物临床试验数据自查核查工作,并作出对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人,3年内不受理其申请的决定,这在一定程度上利于加快药品审批进度,促进药品审批改革。11月18日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》。除了一致性评价3年时限等被动要求外,国家局鼓励企业主动开展一致性评价工作。年,医药行业将继续维持“中高速平稳增长且增速放缓”的新常态。
4、立足妇幼用药,全力开拓市场公司现有国药准字号品种个,国家基本药物47个,公司获得专利26项,11个独家产品。其中“复方红衣补血口服液”列入国家火炬计划项目,“香麻寒喘贴”作为国内唯一通过贴背部穴位治疗小儿哮喘的内病外治制剂;“复方益母胶囊”为国家中药保护品种;云威灵油、经前安片、复方红衣补血口服液上市再评价等列入山东省重大产业集群、产业关键技术创新项目。化药原料药产品:“盐酸地芬尼多原料”取得美国DMF注册,“盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星原料药”为国内独家生产替代进口产品。公司可推进以中药材为原料的食品饮品、保健品、化妆品等植物提取物等绿色产品的开发及产业化,发展疗养、运动、保健等特色项目,掘金大健康产业。
1、妇科用药
公司妇科用药产品
1.1复方红衣补血口服液
复方红衣补血口服液是为翔宇药业的主导产品,为药食两用原料组方,植物补血,精选花生红衣、大枣、枸杞、木耳四味天然补血食材,运用专利萃取而成,植物补血不燥热,作为植物类补血药的代表,有补血,益气,健脾功效。本品也用于缺铁性贫血的辅助治疗,特别适合孕妇、产妇、儿童等特殊人群的补血需求,填补了此类人群的市场空白。翔宇药业通过自主研发和技术创新,研究了一种适合产业化生产的复方红衣补血口服液的工艺:根据处方中不同成分的不同特点采用不同的提取方法纯度高,稳定性强,既提高了产品的质量,又大大降低了不良反应。目前市场上的补血药物主要分为动物制品补血(如阿胶)、植物萃取补血以及西药类补血制品。动物制品类多含燥热中药及动物制品;西药类:以铁剂为主,补血红蛋白快,但易反复,对胃肠刺激大;两者对孕产妇及儿童均禁用或慎用。公司所生产之红衣补血系列属于植物萃取类补血产品,以花生红衣为国内独家开发以花生红衣为原料药研究的补血产品,以食材为组方,具有药食同源、补血益气的效果。既保证安全的同时又保证了产品的疗效,特别适合对产品要求高的孕产妇儿童服用。该品种被南方所评为“中国医药企业成长力产品品牌”。
1.2复方益母胶囊
复方益母胶囊是公司红衣系列的另一主导产品,在原复方益母口服液的基础上经过多次创新研究按照原中药四类新药的申报要求进行研制的,生产工艺上确定了益母草水提醇沉的工艺、确定了合理的醇沉浓度、确定了当归等三味药材70%醇提工艺,技术水平达到国内领先水平,该产品被国家食品药品监督管理局列为国家二级中药保护品种,是公司独家医保产品,是产后血瘀、痛经治疗首选用药,有活血行气,化淤止痛之功效。
1.3蒲苓盆炎康颗粒
蒲苓盆炎康颗粒是妇科用药,有清热除湿,化瘀散结功效。用于慢性盆腔炎中医辨证属湿瘀内结者,是中药抗生素产品,工艺上攻克了利用丹参渗漉法提取其有效成分丹参酮IIA,充分保证有效成分的含量,为国内首家,已经通过省级科技成果鉴定,鉴定水平达到国际先进,自主制定国家标准获得批准,同时获得国家发明专利证书,为全国独家产品。
1.4经前安片
年上市的经前安片由千古名方逍遥散及柴胡疏肝散化裁而来,有舒肝理气、活血通络的疗效,是中药治疗经前综合症的经典用药。
经前综合症(PremenstrualSyndrome,PMS)是当今医学界最为白癜风早期症状有哪些治疗白癜风去哪里最好