年最后一个工作日,历时多年的仿制药质量和疗效一致性评价工作第一批成果正式问世。国药集团致君(深圳)制药有限公司的头孢呋辛酯片0.25g(达力新)力拔头筹,成为了国内首个,也是目前唯一一个通过仿制药质量和疗效一致性评价的头孢类抗生素。
作为中国医药集团(世界强)化学制药平台国药现代制药抗感染药物领域内的领军企业,作为国药大工业新现代平台上的核心工业企业,国药致君目前已获得德国、瑞典、西班牙等国的EUGMP认证、WHOPQ认证等多项国际高标准认证。领先的质量优势助力企业抢跑一致性评价。此次达力新顺利通过仿制药一致性评价,力拔头筹,这是对国药致君坚持质量领先发展道路的充分肯定。同时,该公司重点品种达力芬(头孢克肟颗粒)仿制药一致性评价申请也进入CDE审评阶段。
面对未来,国药致君充满信心。其将坚持"持续改进、精益精品"的质量方针,以客户需求为导向,做质量领先型企业,提供优质产品和服务,打造国药致君大品牌。以世界优秀企业为标杆,做制药工业的典范。在国药集团工业大平台战略的引领下,争做行业国际国内协同发展的标杆!
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